AdresseAbbott is een wereldwijd gezondheidszorgbedrijf dat zich toelegt op het verbeteren van het leven door de ontwikkeling van producten en technologieën die de breedte van de gezondheidszorg bestrijken. Bij Abbott willen we u helpen uw best mogelijke leven te leiden door de kracht van gezondheid. Al meer dan 125 jaar brengen we nieuwe producten en technologieën op de wereld – op het gebied van voeding, diagnostiek, medische apparatuur en merkgenerieke geneesmiddelen – die meer mogelijkheden creëren voor meer mensen in alle levensfasen.
De afdeling Quality Systems valt binnen onze Quality organisatie, en zorgt ervoor dat de kwaliteitssystemen zo zijn ingericht dat de kwaliteit van de producten gewaarborgd wordt en continue verbeterd.
Als Sr. QS Specialist kom je te werken in een team van collega’s, die samen verantwoordelijk zijn voor het totale takenpakket van Quality Systems. Het team bestaat uit (Sr) QS Specialisten, (Sr) QS Officers. Je rapporteerd aan Manager Quality Systems.
Als Sr. QS Specialist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van de collega’s binnen kwaliteitssystem van Abbott EPD Netherlands. Hierbij ben je verantwoordelijk voor het onderhouden van de kwaliteitssystemen en het faciliteer je in procesverbetering van kwaliteit gerelateerde vraagstukken binnen de site.
Werkzaamheden:
Je bent verantwoordelijk als proces eigenaar voor up-to-date houden en verbeteren van één of meerdere onderdelen van het kwaliteitssysteem in overeenstemming met het Abbott kwaliteitssysteem en relevante regelgeving. Je treedt hierbij op als projectleider betrekt andere afdelingen daarin en van een of meerdere kwaliteitssystemen. Tevens coördinatie en lead van grote projecten.
Je analyseert data vanuit onze kwaliteitssystemen en definieert strategieën en prioriteerd noodzakelijke acties. Hierbij adviseer je het management over de interpretatie van kwaliteitsprincipes en relevante regelgeving die van invloed kunnen zijn op de initiatieven van Abbott EPD Netherlands.
Je coördineert, in overeenstemming met interne- en externe richtlijnen de voorbereiding en follow-up van inspecties. Zorgt tevens voor optimale auditresultaten en kwaliteitsverbeteringen als gevolg van auditaanbevelingen.
Je voert periodiek interne evaluaties uit van de effectiviteit, efficiëntie van de kwaliteitsprogramma's, -systemen en -procedures en definieert indien nodig verdere acties om de compliance en / of het bedrijfsproces te verbeteren.
Je stelt nieuwe technologieën voor ter introductie en implementatie om kwaliteitsactiviteiten te versnellen en / of te verbeteren.
Je definieert ontwikkelbehoeften (persoonlijk en expertise) voor elk teamlid en organiseert en volgt ontwikkelactiviteiten op.
Verantwoordelijkheden:
Treedt op als Subject Matter Expert en process eigenaar.
Neemt actief deel aan Regionale of divisionele kennisnetwerken om richting te bepalen voor betreffende aandachtsgebied, in samenhang met de globale strategie.
Vervangt indien nodig zijn/haar manager en houd interne- en externe tegenhangers op de hoogte van ontwikkelingen;
Kennis en opleiding:
Minimaal HBO werk- en denkniveau
5 + jaar werkervaring binnen de Farmacie, Medical Device industrie of een vergelijkbare positie
Brede kennis van wettelijke vereisten / richtlijnen voor de farmaceutische industrie
Kennis van de relevante datasystemen, Microsoft Office Excel, Powerpoint en Word (daarnaast Trackwise, Electronic Document management systeem, ERP systeem, etc.);
Je bent goed in procesmatig denken en werkt systematisch;
Je hebt een pro-actieve werk houding en bent graag zichtbaar binnen de organisatie;
Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal;
Je bent bij voorkeur fulltime beschikbaar (40 uur).
Hoe solliciteren?
Solliciteer dan door uw cv en motivatiebrief naar deze website te sturen, of rechtstreeks naar recruitment.netherlands@abbott.com, t.a.v. Niels Dijkstra. Aanvragen zullen op regelmatige basis worden beoordeeld.
