Senior Project Manager (M/W/D) Quality Management

Mein Kunde, ein biopharmazeutisches Unternehmen im Raum München, sucht einen Projektmanager (m/w/d) zum Aufbau des Quality-System für neue biotechnologische Herstellverfahren. Im Rahmen eines Neubauprojektes werden diese eingeführt, was die Notwendigkeit eines neuen Qualitätsmanagements hinter der Produktion mit sich bringt.

Aufgaben

• Prozessierung des Bereiches Bio-DS aus Quality-Sicht
• Gestaltung der operativen Struktur des Bio-DS inkl. Aufbau eines Projekt-Teams
• Übernahme von QM-Projekten (Erarbeitung CCS, QA Oversight usw.)
• Review und Freigabe von Produktions-, Qualifizierungs-, Transfer- und Validierungskonzepten
• Unterstützung bei der Planung von Reinräumen und den Produktionsanlagen
• Übernahme der QM-Verantwortung in verschiedenen Bereichen

Benefits

• Homeoffice
• Gleitzeitmodell
• Sonderurlaub und Ausgleichstage
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebsarzt
• Subventionierter Kantinen- und Cateringservice

Profil

• Abgeschlossenes Studium einer Natur- oder Ingenieurswissenschaft
• Mehrjährige Erfahrungen im Quality- Bereich des Bio-DS, einschließlich der Lyophilisation
• Idealerweise Erfahrungen mit Isolatoren und hochpotenten Arzneimitteln
• Sehr gute Erfahrungen im pharmazeutisch-technischen Bereich
• Erfahrungen mit Audits (nationale und internationale Behörden)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse