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Form der ArbeitÜber uns
Die Aristo Group ist eine Projekt- und Personalberatung spezialisiert auf die Life Science Branche. Unser Ziel ist es, für unsere Kunden und Kandidaten das “perfect Match” zu finden.
Aufgaben
Computersoftwarevalidierung und Monitoring inklusive Dokumentation
Erarbeitung und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung der computergestützten Systeme
Analyse und Bewertung von Daten hinsichtlich der Compliance mit den geltenden Richtlinien zur Datenintegrität
Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von SOPs und Prozessen im relevanten Bereich
Erstellung von Reports und Begleitung von Audits
Änderungsmanagement mit Ursachenanalyse, Maßnahmendefinition sowie Unterstützung bei der Behebung von Störungen
Gewährleistung der fristgerechten Umsetzung von Revalidierungen
Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizintechnik, Informatik)
Berufserfahrung mit GxP, im Bereich der Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen Unternehmen und Computersystemvalidierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
