Labor Manager (w/m/d) Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle

Job Description

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Unterschleißheim bei München suchen wir Sie ab sofort, befristet auf 24 Monate und in Vollzeit als Labor Manager (w/m/d) Stabilitätsprüfungen in der Qualitätskontrolle.

Ihr Verantwortungsbereich umfasst unter anderem folgende Aufgaben:

• Verantwortung der Stabilitätsprüfungen in der Abteilung Qualitätskontrolle
• Leitung, Strukturierung und Optimierung des Bereiches bei Prozessen, Geräten, GMP-Anforderungen, Durchlaufzeiten und Kosten sowie Arbeitssicherheit. Durchsetzung der Stabilitätsprüfungen in der Laborplanung zur Einhaltung aller Fristen und KPIs.
• Direkte Personalverantwortung und Führung für die unterstellten Positionen, Mitarbeitermotivation, Erstellung/Auswertung und Umsetzung von Entwicklungsplänen, Coaching, Vorbildfunktion
• SSO für Stabilitätssystem am Standort gemäß SOP.
• Eigenständige Datenbeurteilung und Trendauswertung im Rahmen der Stabilitäts-/Freigabeprüfungen sowie Durchführung von OOS-Untersuchungen
• Abschluss von Stabilität Prüflosen und Verantwortung für den korrekten Abschluss der Laborprüfung und Chargendokumentation als Vertreter des LQK.
• Koordination, Organisation und Betreuung externer Laborprüfungen.
• Präsentation des Bereiches bei Behördeninspektionen.
• Termingerechte Bereitstellung der PQR-Daten sowie Teilnahme am turnusmäßigen PQR.
• Projektarbeit (MPS) wie stetige Optimierung der OOT-Grenzen und Alert Limits sowie Umsetzung aktueller (globaler) Guidelines.
• Protokoll- und Berichterstellung gemäß relevanten Richtlinien, GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards.
• Enge Zusammenarbeit mit verantwortlichen Personen aus anderen Bereichen wie z.B. PTS, Supply Chain, Produktion, Quality Assurance und Regulatory Compliance

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Analytik, Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der (veterinär)pharmazeutischen Industrie und umfassende Kenntnisse pharmazeutischen Analytik sowie der entsprechenden Software
• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle von Vorteil
• Prozessverständnis und Managementfähigkeiten, Erfahrungen in der Umsetzung von Prozessoptimierungen
• Sehr gute GLP/ GMP-Kenntnisse
• Erfahrungen im Umgang mit Behörden, Audits und Inspektionen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit, Kunden- und Ergebnisorientierung, Planungs- und Organisationsgeschick
• Exzellente Teamfähigkeit und sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen, Flexibilität und Belastbarkeit

Unser Geschäftsbereich Tiergesundheit ist ein vertrauenswürdiger, weltweit führender Anbieter in der Veterinärmedizin. Die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren und den Menschen, die diese pflegen, stehen dabei im Fokus. Wir sind ein globales Team unterschiedlicher Fachleute, das gemeinsam daran arbeitet, einen positiven Beitrag für die Tierhaltung und die weltweite Nahrungsmittelversorgung zu leisten. Wir haben ein tiefes Verantwortungsbewusstsein gegenüber unseren Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten.

Als eines der bedeutendsten forschenden Pharmaunternehmen in der Veterinärmedizin bietet Tiergesundheit Tierärzten, Landwirten, Tierhaltern und Regierungen eines der größten Portfolios an Tierarzneimitteln, Impfstoffen, Gesundheitslösungen und Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsmanagement sowie eine umfangreiche Palette von digital vernetzten Produkten zur Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung. Wir investieren in dynamische, umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und eine moderne, globale Lieferkette. Wir sind in mehr als 50 Ländern vertreten. Unsere Produkte sind in rund 150 Märkten erhältlich.

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Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

-

Requisition ID:R283748