Mitarbeiter (M/W/D) Bereich Qualifizierung / Validierung

Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich Qualifizierung / Validierung im Raum Hanover

Für die Abteilung Qualitätssicherung in einem Pharmaunternehmen im Raum Hannover suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Mitarbeiter (m/w/d) für den Bereich
Qualifizierung / Validierung

Sie sind technisch und/oder naturwissenschaftlich versiert und suchen ein verantwortungsvolles und selbstorientiertes Aufgabenfeld bei einem Marktführer in der Pharmabranche?

Dann sollten Sie sich bewerben!

Ihr Wirkungsfeld:

• Das Team ist zuständig für die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im pharmazeutischen und biotechnologischen GMP-Bereich;
  dies umfasst den gesamten Lebenszyklus von Räumlichkeiten, Produktionsanlagen sowie Herstellungs-, Qualitätskontroll-, Reinigungs- und Lagerprozessen.
• Zusätzlich erstellen und pflegen Sie die zugehörige Dokumentation wie z.B.: Masterpläne, Risikoanalysen, Qualifizierungsdokumente (DQ, IQ, OQ, PQ), Validierungspläne und -berichte, SOPs, Projektdokumente, Change Control u. PflegeAbweichungsmeldungen u. Deviation Management, CAPA inkl. Root Cause
• Sie überprüfen Lieferantendokumentationen und koordinieren Lieferantenaktivitäten
• Sie stellen die Schulungsstandards der Projektmitglieder sicher
• Sie planen, koordinieren und kontrollieren die durchzuführenden Tätigkeiten in enger Zusammenarbeit mit den betroffenen Abteilungen in interdisziplinären Teams

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in technischer oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung (z.B. Oecotrophologie, Biologie, LM-Technologie, Pharmazie)
• 1-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung (idealerweise in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie (HACCP))
• Vertraut mit den GMP-Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards
• Gutes technisches Verständnis und IT Kenntnisse, insbesondere in den üblichen MS-Office-Anwendungen; Visio von Vorteil
• Erfahrungen im Umgang mit QRM (EU - GMP Part III) und/oder HACCP (z.B. Codex Alimentarius, IFS, BRC, FSSC 22000)
• Teamfähigkeit sowie flexible, strukturierte, eigenständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das Unternehmen bietet:

• Eine interessante und anspruchsvolle Aufgabe mit viel Eigenverantwortung
• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem modernen, familiengeführten Unternehmen
• Umfassende Einarbeitung und Vorbereitung auf die anstehenden Aufgaben
• Gleitzeitkonto mit Möglichkeit der Freizeitnahme oder Auszahlung der Überstunden
• Kommunikation auf Augenhöhe
• Wöchentliche Arbeitszeit 36,75 Stunden
• Keine Schichtarbeit
• Bis zu 30 Tagen Jahresurlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangebot

Bitten melden Sie sich direkt bei mir auf Xing oder LinkedIn oder schicken Sie mir ihre Bewerbung an f.butzinger"at"progressive.de

Franka Butzinger