AdresseObiettivi e modalità di svolgimento del tirocinio:
- Utilizzo di un sistema di gestione documentale elettronico (eDMS) in accordo con le GMP;
- Comprensione dei principi del Change Control: valutazione dell’impatto in seguito a creazione o aggiornamento dei Qulity Systems documents e Product Related documents;
- Formazione specifica sulla documentazione e dei principi che regolano le Good Documentation Practice.
Attività del tirocinante:
- Creazione e aggiornamento di documenti in DARIUS (eDMS) per il dipartimento di appartenenza
- Attività di cleaning documentale in DARIUS
- Supporto attivo ai gruppi globali all’interno della divisione nella gestione documentatle in DARIUS:
- controllo giornaliero delle richieste in arrivo;
- analisi della bontà dei dati forniti e dell’impatto eseguito;
- importazione del documento nuovo/aggiornato sul sistema e successivo coordinamento del workflow.
- Collaborazione con affiancamento nella gestione dei cambi sulla documentazione legata ai prodotti globali (specifiche materie prime, procedure analitiche, documenti tecnici del prodotto ecc.) in accordo ai requisiti normativi
