Teamleader Technical Quality Assurance And Documentation (F/M/D)

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen

• Fachliche und disziplinarische Führung und Entwicklung des Teams für die technische Qualitätssicherung und Dokumentation, einschließlich Einarbeitung und Schulungen, Aufgabenverteilung, Zielsetzung und Leistungsmanagement
• Zentraler Ansprechpartner hinsichtlich technischer GMP- und Dokumentationsstandards für die Fachbereiche Qualitätsmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle für alle Themen im Rahmen des Life-Cycles von Anlagen und Geräte (Changes, Deviations, Qualifizierung, SOPs, OPs, Änderungsqualifizierung, Techn. Zeichnungen und Dokumentation)
• Sicherstellen und bedarfsweise aktives Entwickeln von effizienten administrativen und organisatorischen globalen GMP-Prozessen, unter anderem durch Standardisierungen von Abläufen, im Fachbereich Technik, durch Abstimmung mit den Schnittstellen innerhalb der Fachbereiche der Technik, wie auch fachbereichsübergreifend mit der QA, Produktion, Qualitätskontrolle, Logistik, etc.
• Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards innerhalb des Fachbereichs Technik zusammen mit dem Team durch:
  
  • First-Level-Bearbeitung, Analyse, Prüfung und bei Bedarf Support und Nachverfolgung der GMP-gelenkten Prozesse (Dev, CAPAs, CCs, Risk Assessments, etc.) innerhalb des Fachbereichs Technik mit dem Ziel einer 0-overdue Policy
  • Vorbereitung, Betreuung und Koordination von Kunden- sowie Behördenaudits – Schnittstelle QA zu den Fachbereichen innerhalb der Technik
  • Aufrechterhaltung einer GMP-gerechten Dokumentationslandschaft durch Festlegung von Standards innerhalb der Technik in Abstimmung mit den Fachbereichen und wenn notwendig bereichsübergreifend (QA, Produktion, etc.)
  • Schulungsmanagement – Entwicklung und kontinuierliche Verbesserung, Überwachung von Einarbeitungs-, Weiterbildungs-, root-couse- Schulungen o.ä.
  • Kontinuierliche Verbesserungsprozesse eruieren, definieren und nachverfolgen sowie notwendige KPIs erfassen und auswerten
• Fundierter Aufbau und ständige Erweiterung des eigenen Fachwissens und der Mitarbeiter im Team

• Abgeschlossenes Ingenieurs-Studium (Pharma-, Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder ein vergleichbares Studium)
• Mehrjährige Erfahrung in einem nach GMP-regulierten produzierenden Betrieb im technischen Qualitätsmanagement
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, insbesondere in den Bereichen Instandhaltung
• Ein hoher Qualitätsanspruch, Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit verbunden mit Organisationstalent und Kommunikationsstärke kennzeichnen den Arbeitsstil
• Hands-on Mentalität
• Strukturierte und organisierte Arbeitsweise
• Schnelle Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Belastbarkeit
• Führungsqualitäten sowohl im Hinblick auf externe Dienstleister als im Projektteam
• gute Problemlösungskompetenz

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum

• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
  • Job-Rad oder Zuschuss zum Job-Ticket
  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch-und Englischkurse)
  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. Zuschuss zum lokalen Fitnesstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)

Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

Martina Paßreiter

+49 89 329 8986 - 1713

career@itm-radiopharma.com

ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland

Hinweis für Personaldienstleister

Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!

Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie!

Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com