QUALIFIED PERSON (W/M/D)

Für ein internationales Pharmaunternehmen, das sich im Bereich der Lohnfertigung spezialisiert hat, sind wir derzeit auf der Suche nach einer "Qualified Person (m/w/d)" für den Standort Baden-Württemberg.

• Überprüfung und Freigabe von Herstell- und Prüfberichten

• Prüfen und Bearbeiten von Abweichungsbewertungen und Reklamationen und Betreuung des Qualitätsrisikomanagements

• Abwicklung der Aufgaben nach Annex 16 (GMP)

• Fungieren als Ansprechpartner (m/w/d) im Hinblick auf Fragen bezüglich GMP- und regulatorischer Compliance

• Gewährleistung und Unterstützung der Qualifizierung und Validierung der Produktion von Human- und Veterinärarzneimitteln

• Repräsentation des Bereiches bei Audits und Inspektionen, einschließlich Durchführung von internen und externen Audits

• Approbation als Apotheker (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung mit erforderlicher Sachkenntnis gemäß § 15 AMG

• Profunde Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien

• Erfahrung als benannte QP in einem herstellenden Betrieb

• Mehrjährige Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie

• Ausgeprägte Expertise in der Arzneimittelanalytik und -herstellung

• Erfahrung im Bereich Projektmanagement

• Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Persönlichkeit: Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen, sowie eine kunden- und lösungsorientierte Arbeitsweise

• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen

• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes Kennenlernen. Ihre Beraterin für diese Position ist Frau Katleen Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an kolzenburg@ageneo.de oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon unter der Rufnummer 089 7263 210-16.