Qualified Person / Sachkundige Person (M/W/D)

Zurzeit betreue ich einen Kunden, ein renommiertes mittelständisches Pharmaunternehmen im Süden von Bayern nach der suche bei einer Qualified Person (m/w/d).

Kundendetails

Tauchen Sie in ein familiäres Arbeitsumfeld, in dem Zusammenarbeit großgeschrieben wird. Neben spannenden Herausforderungen bietet das Unternehmen großzügige Fahrtkostenzuschüsse und eine attraktive Altersvorsorge. Zudem legt es Wert auf eine ausgewogene Work-Life Balance, weshalb Sie hier flexible Arbeitszeiten finden.

Als Qualified Person haben Sie hier die Möglichkeit die Freigaben mehrerer Produkte zu übernehmen.

Stellenbeschreibung

• Freigabe von verschiedenen Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person
• Durchführen von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen sowie Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern
• Prüfen und Genehmigen von Prozessvalidierungen, PQRs, Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
• Bearbeitung, Fehleruntersuchung und Bewertung von OOS-, Abweichungs- und Change Control Verfahren, pharmazeut. Qualitätsreklamationen und CAPAs
• Chargenfreigaben
• Ansprechpartner für die QP Trainees bei Fragestellungen
• Weiterentwicklung des Qualitätssystems
• Anleitung, Führung, Weiterentwicklung und Motivation aller Mitarbeiter mit Bezug zu GMP

Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie / Approbation als Apotheker
• Befähigung zur Sachkundigen Person / Qualified Person
• Kenntnisse im Bereich GMP
• Erfahrung nach ISO 13485 wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS-Office Anwendungen
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift