Projektleiter Kunstofftechnik Medical (m/w/d)

ypsilon3 bietet Engineering-Lösungen für nahezu alle technischen Projekte und Aufgaben. Unsere Ingenieure arbeiten an herausfordernden Projekte in den Bereichen Entwicklung, Versuch, Qualitätsmanagement und Produktion innerhalb der Branchen Automotive, Transportation, Energy, Industry, Chemical und Medical. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir Sie als Projektleiter Kunststofftechnik Medical (m/w/d).

• Technisches Projektmanagement mit Schwerpunkt auf der Spezifikation, Beschaffung, Implementierung und Qualifizierung von Fertigungsanlagen wie Spritzgießwerkzeugen, Blasformwerkzeugen, Formpresswerkzeugen sowie automatisierten Verpackungs- oder Montagelinien

• Verantwortung für die Dokumentation und Aufrechterhaltung der Anlagenqualifizierung nach ISO 13485 und internen Standards sowie Moderation und Erstellung von Risikoanalysen für Anlagen und Produktionsprozesse in interdisziplinären Teams

• Enge Zusammenarbeit mit Lieferanten auf der ganzen Welt und Leitung von Implementierungen neuer Anlagen, Änderungen bestehender Anlagen oder Verlagerungen in Übereinstimmung mit dem Änderungsprozess

• Bearbeitung von Reklamationen inklusive Ursachenanalyse, Umsetzung von Korrekturmaßnahmen und Unterstützung der Qualitätssicherung und der Prüfabteilungen bei Abweichungen und Sonderfreigaben

• Eigenständige Kommunikation mit den Lieferanten in deutscher oder englischer Sprache.

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium auf dem Gebiet des Maschinenbaus, der Kunststofftechnik oder eine vergleichbare Ausbildung oder alternativ eine Qualifikation als Techniker mit einer entsprechenden Spezialisierung

• Erfahrung in der Werkzeugverwaltung und/oder Kunststoffverarbeitung, vorzugsweise in einem regulierten Umfeld

• Idealerweise sind Sie erfahren in den Konstruktionsbesonderheiten von Formwerkzeugen und haben bereits Erfahrungen in der Industrialisierung und Produktion von integrierten Baugruppen im medizinischen Bereich (Reinraumumgebung) gesammelt und verfügen über Kenntnisse im Umgang mit gängiger CAD-Software (z.B. Solid Works)

• Eine schnelle Auffassungsgabe und analytische Denkweise, um die Suche nach der besten Lösung zur Prozessoptimierung erfolgreich zu koordinieren

• fließend in Englisch

• kommunikative Fähigkeiten mit Leidenschaft für interdisziplinäre und interkulturelle Zusammenarbeit.