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Form der ArbeitHIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant ist ein renommiertes und international agierendes Ästhetik- und Pharmaunternehmen und bereits seit über 100 Jahren am Markt tätig. Mit mehreren Tausend zufriedenen und motivierten Mitarbeitenden sowie einem jährlichen Umsatz von über einer Milliarde Euro ist dieses globale Familienunternehmen stetig am wachsen.
Zur Unterstützung des bestehenden Teams im Norden von Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie alsProduct Safety Officer (m/w/d).
Zur Unterstützung des bestehenden Teams im Norden von Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie alsProduct Safety Officer (m/w/d).
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
- Sie überwachen das Sicherheitsprofil von vermarkteten medizinischen Geräten gemäß der vorliegenden Unternehmensrichtlinien und internationalen Standards.
- Die Unterstützung bei der Risikobewertung von Einzelfallberichten aus klinischen Untersuchungen und anderen Quellen obliegt Ihnen.
- Sie verantworten die Codierung von unerwünschten Ereignissen und Trendanalysen.
- Das Vorbereiten von Antworten auf Anfragen von Behörden in Bezug auf die Sicherheit von Medizinprodukten liegt in ihrem Aufgabenbereich.
- Das Erstellen von periodischen Sicherheitsberichten und Unterstützung bei Vigilanzabschnitten von PMCF-Berichten wird von Ihnen übernommen, sowie die Durchführung von Risikomanagement gemäß ISO 14971 und ISO 13485.
- Sie unterstützen die Entwicklungsteams bei sicherheitsrelevanten Themen und Präsentationen, sowie bei der Vorbereitung für die Antragsstellung/ Verlängerung der CE-Kennzeichnung.
- Die Auswertung wissenschaftlicher Literatur und Erstellung von Sicherheitsberichten wird von Ihnen betreut.
- Sie schulen interne Mitarbeiter zu Themen der Medizinproduktsicherheit.
DAS BRINGEN SIE MIT:
- Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Arzt/Apotheker; eine Doktorarbeit (PhD) wird bevorzugt.
- Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Medizinproduktüberwachung.
- Sicherer Umgang mit EU MDR 2017/745, CFR 820, 822, 803.
- Kenntnisse in MEDDEV/MDCG-Richtlinien, ISO 13485, 14155 und 14971.
- Fundierte Kenntnisse in der Medizinproduktüberwachung in der EU; FDA-Kenntnisse sind von Vorteil.
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift, sowie fundierte MS Office Kenntnisse.
- Anwenderkenntnisse in Datenbanken (LSS MV, Cognos, JIRA).
- Kenntnisse in der Vorbereitung und der Teilnahme an Audits und Inspektionen.
- Eine wissenschaftliche Arbeitsweise, analytische und konzeptionelle Fähigkeiten runden ihr Profil ab.
WIR GARANTIEREN IHNEN:
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
- Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen - zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen.
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!
