Apotheker als Product Safety Officer (m/w/d) | 530022

Ein international führendes Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin sucht eine*n erfahrenen Product Safety Officer (m/w/d) für den Bereich R&D. In dieser Position spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Bearbeitung sicherheitsrelevanter medizinischer und pharmakologischer Aspekte im Rahmen der Medizinprodukteüberwachung.

• Überwachung des Sicherheitsprofils von vermarkteten Medizinprodukten und Prüfgeräten gemäß internen, internationalen & nationalen Standards
• Unterstützung bei der pharmakologischen Risikobewertung einzelner Fallberichte aus klinischen Untersuchungen
• Abfragemanagement, Trendanalysen und Signalerkennung für medizinisch-pharmakologische Einzelfallbeurteilungen
• Unterstützung bei der Meldung von Vorfällen, FSCAs oder SAEs aus klinischen Untersuchungen an weltweite Behörden
• Risikomanagement gemäß ISO 14971 und ISO 13485
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikomanagementdateien
• Vorbereitung sicherheitsrelevanter Abschnitte für Zulassungsanträge und das Lebenszyklusmanagement von Medizinprodukten

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker
• Erste Berufserfahrung in der Überwachung von Medizinprodukten
• Fundiertes Wissen über internationale & europäische Anforderungen im nationalen & internationalen Medizinprodukterecht
• Sicherer Umgang mit MEDDEV/MDCG-Richtlinien, ISO 13485, 14155 und 14971
• Anwenderkenntnisse in Datenbanken (LSS MV, Cognos, JIRA)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

• Gehalt: 55.000 € – 65.000 € brutto p.a.
• Homeoffice: 2-3 Tage / Woche
• Einsatzdauer: 3 Monate
• Möglichkeit Verlängerung: ja
• Übernahmechance: geplant

Gerne bespreche ich Details zum Unternehmen und der Position mit Ihnen. Ich freue mich über Ihre Kontaktaufnahme.

Ihre Marie-Luise Reif

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.