Adresse
Form der Arbeit Dienstleistungen dazu bei, Leben weltweit zu retten.
Deshalb stellen wir Qualität und Zuverlässigkeit
an die erste Stelle.
Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams als
Medical Safety Officer (m/w/d)
Tuttlingen, BW, DE, 78532
Ihre Mission
- Sie fungieren als Medical Safety Repräsentant für die Überprüfung und/oder Genehmigung von CER, PMCF, regelmäßigen Sicherheitsberichten (einschließlich PMS, PSUR, SSCP) und Risikomanagementdokumenten
- Sie stellen medizinisches Fachwissen bei der Bewertung von Patienten-/Anwendersicherheitsrisiken durch die Entwicklung, Unterstützung, Überprüfung und Genehmigung von Sicherheitsbewertungen, Fallrisikobewertungen, Bewertungen von Gesundheitsrisiken und Sicherheitssignalen sowie für funktionsübergreifende Teams, Sicherheitsausschüsse, Taskforces, Arbeitsabläufe und Geschäftspartner zur Verfügung und vertreten die Positionen, Prozesse und Leitlinien von Medical & Scientific Affairs
- Sie sorgen für angemessene Metriken zur Bewertung von Patientensicherheitsprozessen, vertreten die Ansichten zur Produktsicherheit und führen in einer Matrixumgebung durch wissenschaftliche Expertise und organisatorischen Einfluss
- Die Unterstützung der Abteilung Complaints & Vigilance bei der Bearbeitung von Beschwerden und behördlichen Meldepflichten nach der Markteinführung gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben, insbesondere in Bezug auf die Bewertung von Schäden für ein bestimmtes Ereignis
- Sie leisten einen kontinuierlichen Beitrag zur Schadens- und Gefahrenliste des Produkts und überprüfen diese, wobei Sie sicherstellen, dass der Schweregrad der Schäden während des gesamten Risikomanagementprozesses vor und nach der Markteinführung einheitlich bestimmt wird
- Sie tragen zu abteilungs- und funktionsübergreifenden Verbesserungsinitiativen bei, die zu Ihrem Aufgabenbereich gehören
- Sie fördern das Sicherheitsbewusstsein und eine patientenzentrierte Denkweise in der gesamten globalen Karl Storz Organisation
Ihre Talente
Abgeschlossenes Medizinstudium oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 5 Jahre klinische Erfahrung und 3 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie und/oder der pharmazeutischen Industrie
Erfahrung in der Risikobewertung und -minderung
Hohes Maß an medizinischer Kompetenz mit der Fähigkeit, diese mit Industriestandards in Einklang zu bringen, um Geschäftsziele zu erreichen
Ausgeprägte wissenschaftlich-analytische Argumentationsfähigkeit
Fähigkeit, an mehreren komplexen Projekten parallel zu arbeiten
Englischkenntnisse erforderlich, Deutschkenntnisse von Vorteil
Bereitschaft und Fähigkeit zu Reisen: bis zu 20%
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, verschiedene fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote (am Hauptsitz in Tuttlingen)
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote (Art der Angebote unterscheiden sich je nach Standort)
