Aufgaben:
Profil:
- Verwaltung und Betreuung der Arzneimittel-Zulassungen
- aktive Einbindung in regulatorische Prozesse während der Einführung neuer Produkte
- direkter Austausch mit Kunden zur Klärung regulatorischer Fragestellungen
- Mitarbeit bei der Ausarbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Übernahme der Verantwortung für die Freigabe und Zertifizierung von Chargen von Arzneimitteln und Medizinprodukten
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Arzneimittel oder Medizinprodukten
- sachkundige Person gemäß AMG §15 wünschenswert
- kommunikative, engagierte und leistungsorientierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse