Head Of Quality Management & Regulatory Affairs

Unser Kunde, ein etablierter Mittelständler in der Medizintechnikbranche, sucht einen kompetenten Head of Quality Management und Regulatory Affairs (m/w/d), der eine Schlüsselrolle im Qualitätsmanagement und der regulatorischen Compliance des Unternehmens einnehmen wird. Diese Position bietet eine einzigartige Gelegenheit, eine zentrale Rolle in einem wachsenden Unternehmen zu übernehmen und aktiv zur Sicherstellung der Produktqualität und -konformität beizutragen.

• Entwicklung und Umsetzung einer umfassenden Qualitätsstrategie und -richtlinien, um höchste Qualitätsstandards für Produkte und Prozesse zu gewährleisten

• Verantwortung für alle Aspekte des Qualitätsmanagements, einschließlich Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfung und kontinuierlicher Verbesserungsprozesse

• Gewährleistung der Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Zulassungsunterlagen

• Interaktion mit nationalen und internationalen Regulierungsbehörden sowie Zertifizierungsstellen während des Zulassungsprozesses

• Überwachung und Analyse von Gesetzesänderungen und -aktualisierungen, um sicherzustellen, dass das Unternehmen stets konform ist

• Führung eines engagierten Teams von Qualitäts- und Regulatory Affairs-Spezialisten und Förderung einer Kultur der Exzellenz und Compliance

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten Bereich

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, idealerweise in der Medizintechnikbranche

• Tiefgreifendes Verständnis der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für medizinische Geräte

• Erfolgreiche Erfahrung in der Führung von Teams sowie ausgeprägte Kommunikations- und Führungsfähigkeiten

• Proaktive, lösungsorientierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, komplexe Probleme zu analysieren und zu lösen

• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Mittelstandsunternehmen

• Möglichkeit, maßgeblich zur Gestaltung und Umsetzung von Qualitäts- und Compliance-Strategien beizutragen

• Attraktives Gehaltspaket und Zusatzleistungen

• Unterstützung bei der beruflichen Weiterentwicklung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten

Wenn Sie bereit sind, eine zentrale Rolle im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs eines innovativen Mittelständlers in der Medizintechnikbranche zu übernehmen, senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an s.woelfl@austinvita.com