International QA-Manager (m/w/d) Pharma

Mit einem neuen Arbeitgeber die Work-Life-Balance auf ein anderes Level bringen?

Diese Möglichkeit bekommen Sie nun als International QA-Manager (m/w/d) Pharma. Bei diesem Arbeitgeber aus dem schönen Frankfurt erwarten Sie die unterschiedlichsten und vielfältigsten Aufgaben. Diese Aufgaben umfassen die Teilnahme an internationalen Arbeitsgruppen, Durchführung interner Audits und vieles mehr.

Unser Kunde ist ein renommiertes pharmazeutisches Unternehmen welches sich seit über 25 Jahren in die Pharmazeutische Branche etablieren konnte. Durch seine Arbeit im Sektor der Lohnherstellung hat sich dieses Unternehmen einen großen Namen gemacht und entwickelt sich mit neuen Standorten und Projekten stetig weiter.

Klingt der neue Job zum Jahreswechsel interessant?

Dann nutzen Sie diese Gelegenheit und bewerben Sie sich jetzt.

Aufgaben:

• Expertenrolle für die Einhaltung der GxP-Richtlinien im Bereich API-Betrieb und -Analyse mit Fokus auf die Förderung der Digitalisierung
• Federführende Mitwirkung bei der Konzeption und detaillierten Ausgestaltung von GxP-Standards für neue API-Produktionsanlagen und Modernisierung bestehender Anlagen
• Teilnahme an internationalen Arbeitsgruppen als Vertreter, insbesondere für Peptide
• Durchführung interner Audits an verschiedenen globalen Standorten
• Enge Zusammenarbeit mit globalen Standorten bei Qualitätsvorfällen
• Sicherstellung der GMP-Bereitschaft neuer API-Anlagen, einschließlich Vorbereitung auf Lizenzvergabe und effiziente Inbetriebnahme
• Förderung der Grundsätze der Prozessgestaltung und Entwicklung einer umfassenden Kontrollstrategie für die gleichbleibende Qualität der Wirkstoffherstellung.
• Unterstützung der parallelen Entwicklung einer umfassenden Prüfstrategie für alle Herstellungsstufen, von Ausgangsstoffen über prozessbegleitende Prüfung bis hin zur Wirkstofffreisetzung und Stabilitätsprüfung

Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder einem verwandten technischen/naturwissenschaftlichen Feld)
• Mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung oder einem einschlägigen Bereich innerhalb eines Pharmaunternehmens (CDMO)
• Fließende Englischkenntnisse (Fähigkeit in Kommunikation, Schreiben und Moderation)
• Reisetätigkeit ist kein Problem für Sie
• Sie verfügen über Kenntnisse der Vorschriften der EU-GMP und der FDA
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Systemen (Labor, Qualität und Dokumentation)

Benefits:

• Kostenfreies Parken
• Offene Führungskultur
• Ein Startpaket von 30 Tagen Urlaub
• Bezuschussung für das Fitnessstudio
• Die Arbeitsatmosphäre ist angenehm und familiär
• Der Weiterbildung sind keine Grenzen gesetzt