GMP Compliance Experte (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen Planned Event (PE) / Unplanned Event (UPE).
• Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP Fragestellungen, z.B. Dokumentation von PE / UPE.
• Prozess Management System – Erstellung, Review und Update von Dokumenten.
• Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse

Ihr Profil:

• Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich
• Min. 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologische Anlagen
• Min. 3 Jahre praktische Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (RHI, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion