Data Manager (M/W/D)

Unser Angebot:

• Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven
• Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen
• Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung
• Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte
• Bis zu 30 Tage Jahresurlaub

Ihre zukünftige Arbeitsstelle:

Für unseren Kunden, einen der 20 größten Pharmakonzerne weltweit, suchen wir Sie als Data Manager (m/w/d) am Standort München.

Ihre Aufgaben:

• Arbeiten mit der Arzneimittelnebenwirkungsdatenbank (Argus) wie z.B. Fallprüfungen und Durchsicht, Dateneingabe, Nebenwirkungscodierung (AE Coding) in MedDRA und Qualitätsprüfung
• Datenerfassung und Überprüfung der eingehenden Informationen zu ICSRs
• Fallverfolgung
• Dateneingabe, Kodierung gemäß der MedDRA-Terminologie und Schreiben von Berichten über unerwünschte Ereignisse in eine globale Sicherheitsdatenbank.
• Qualitätskontrolle der Dateneingabe
• Weiterleitung der Fälle an Zulassungsbehörden, Ethikkommissionen, Prüfärzte, Lizenzpartner und Tochtergesellschaften des Unternehmens über elektronischen Berichtsaustausch oder Fax/Post
• Follow-up von ICSR (Anforderung zusätzlicher Informationen, Erstellung, Aktualisierung und Umwandlung von Follow-up-Informationen)
• Datenabgleich (Lizenzpartnerdatenbank vs. globale Sicherheitsdatenbank) in enger Zusammenarbeit mit der Data Management Group
• Compliance-Check für die Einzelfallmeldung an die zuständigen Behörden
• Nachverfolgung von Abweichungen einschließlich CAPAs

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium zum medizinischen Dokumentar/in (m/w/d) oder vergleichbar
• Erfahrungen in der Betreuungen von Nebenwirkungsdatenbanken (Argus) und Codierungssystemen beim Prozessieren von Nebenwirkungsmeldungen in der pharmazeutischen Industrie und/oder CRO
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Präzise Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Interaktionsfähigkeit
• Hohe Teamorientierung und Kooperationsbereitschaft
• Sehr gute EDV-Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute englisch Sprechkenntnisse in Wort und Schrift
• Deutsche Sprachkenntnisse in Wort und Schrift nice to have

Ihr Partner:

Sie sind auf der Suche nach Ihrem Wunschjob? Orizon unterstützt Sie dabei! Mit individueller Beratung und persönlicher Betreuung finden wir für Sie den Job, der am besten zu Ihnen passt. Orizon gehört zu den fünfzehn größten Personaldienstleistern in Deutschland. Als einer der Marktführer für den deutschen Mittelstand überlassen und vermitteln wir Fach- und Führungskräfte aus allen Berufsfeldern an namhafte Unternehmen. Finden auch Sie mit uns Ihren Platz!

Bewerbung und Rückfragen:

Wir freuen uns auf aussagekräftige Bewerbungsunterlagen unter Angabe der ID-Nummer, gerne per Email über die angegebene Email-Adresse oder als Online-Bewerbung über den Bewerbungs-Button in dieser Anzeige. Der richtige Job war noch nicht in unseren aktuellen Anzeigen? Wir nehmen auch gerne Initiativbewerbungen an. Wir melden uns, wenn ein Jobangebot passt. Wir nehmen den Schutz personenbezogener Daten ernst: www.orizon.de/datenschutzvereinbarungen

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.