Validation Engineer (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben

• Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge

• Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen.

• Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse

• Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV

• Risikobewertungen zum Thema Reinigung

• ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments

• Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen

• Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen

• DOC SPOC, SME für PQS Dokumente

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium oder vergleichbare Ausbildung

• Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben

• Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld

• Gute Englisch & fliessende Deutschkenntnisse