Unser Kunde, ein renommiertes Familienunternehmen entlang des wunderschönen Neckers in Baden Württemberg, ist weltweit führend in der Entwicklung, Produktion und Vermarktung von hochmodernen medizinischen Systemen für diverse Fachbereiche.
Heute ist die international verbundene Unternehmensgruppe mit Vertriebs- und Serviceeinheiten, Produktionsstandorten sowie einem globalen Händlernetz in 110 Ländern vertreten und beschäftigt weltweit mehrere Hundert Mitarbeiter.
Hier wird zum nächstmöglichen Zeitpunkt ein Spezialist im Bereich der Elektrotechnik im Bezug für Prüflabore gesucht (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen, Definition von Prüfmerkmalen, Prüfmitteln und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Erstellung detaillierter Normprüfberichte zur Dokumentation der Prüfungsergebnisse
- Beteiligung an der Entwicklung von Isolationskonzepten, Überprüfung von Luft- und Kriechstrecken gemäß IEC 60601-1
- Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten zur Sicherstellung von Konformität und Qualität
- Einhaltung und Umsetzung geltender regulatorischer Anforderungen wie FDA (21CFR Part 820), MDR 2017/745 und EN ISO 13485
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus Entwicklung und Produktion, Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorschriften
Ihr Profil :
- Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit Technikerfortbildung oder technisches Studium (Elektrotechnik, Mechatronik) oder ähnliche Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in elektrotechnischen Prüfungen
- Idealerweise Erfahrung im Qualitäts-/Zulassungsmanagement in Medizintechnik oder Pharma
- Gute Kenntnisse in QM-Systemen und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik (MDR, FDA, IEC 60601-1)
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Benefits:
- Attraktives Fort- und Weiterbildungsangebot angepasst auf Ihre Tätigkeit
- Fahrtkostenzuschuss
- Gesundheitsangebot
- Job - Bike Leasing
- Mobiles Arbeiten
- 30 Tage Urlaub
- Familiengeführt