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Form der Arbeit
Gehalt Rentschler Biopharma ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika. Am Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einem zweiten Standort in Milford, MA, USA, bieten wir Full-Service Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung hochwertiger Biopharmazeutika sowie damit verbundene Beratungsleistungen einschließlich Projektplanung und regulatorischer Unterstützung an. In Stevenage, UK, haben wir das auf Zell- und Gentherapie spezialisierte Unternehmen Rentschler ATMP Ltd. gegründet.
Wir sind ein Familienunternehmen mit rund 1100 Mitarbeiter/-innen aus 25 Nationen. Was uns bei Rentschler Biopharma vereint, ist die Leidenschaft für das, was wir tun. Wir versetzen unsere Partner in die Lage, Patienten mit schweren oder seltenen Erkrankungen zu helfen.
Mit unserer Hingabe und unserem Wissen wandeln wir medizinische Forschung in ausgezeichnete Biopharmazeutika um. So leisten wir einen entscheidenden Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit essenzieller Therapien. Um unser langfristiges und nachhaltiges Wachstum zu sichern, bauen wir unser Team weiter aus. Werden Sie Teil unseres einzigartigen Teams und gestalten Sie mit uns gemeinsam die Zukunft der Biopharma-Branche!
Aufgaben
- Personalverantwortung für ein Laborteam mit bis zu 15 Mitarbeitern
- Betreuung von- und fachliche Expertise in Proteinanalytik (Chromatographie, Elektrophorese, UV-Spektroskopie)
- Verantwortung als Leiter der Qualitätskontrolle (LdQ) gemäß AMWHV für den Bereich
- Sicherstellung der Produktfreigaben entsprechend geltender Richtlinien
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-Dokumenten wie z.B. SOPs, Pläne, Berichte, Deviations, Changes, OOS, etc.
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des GMP-Status im Labor
- Begleitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung sowie der Qualität der Aufgaben des Labor
- Koordination und Betreuung von projektspezifischen Fragestellungen
- Koordination und Sicherstellung der termingerechten Analytik und Freigaben
- Zeitmanagement innerhalb des Teams und ggfs. eine Priorisierung der Aufgaben, um eine termingerechte Abarbeitung einzelner Aufgabenpakete zu ermöglichen
- Fachliche Unterstützung bei analytischen und proteinchemischen Fragestellungen im Zuge des Trouble Shootings
- Sicherstellung der kontinuierlichen Überprüfung bzw. nötigen Änderungen der Analysenmethoden im Rahmen des Life Cycle Managements
- Methodentransfers nach ICH-Richtlinien
- Präsentation und Diskussion von Ergebnissen beim Kunden
- Optimierung von Laborprozessen und Sicherstellung von KPI Targets
- Gestalten von übergeordneten schnittstellenübergreifenden Prozessen
- Personal- und Budgetplanung
- Führung, Motivation und Weiter-Entwicklung der Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes und der Werte der Rentschler Biopharma SE
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie etc.) bevorzugt mit Promotion
- Vertiefte Kenntnisse in allgemeiner Proteinanalytik und mehrjährige Berufserfahrung in der chromatographischen und elektrophoretischen Analytik von Proteinen und Glykanen im GMP-Umfeld
- Mehrjährige Erfahrung mit GMP Qualitätssystemen (Laboruntersuchungen, Abweichungen, Änderungen, CAPAs, …)
- Erfahrung als Leiter der Qualitätskontrolle erwünscht
- Mehrjährige Erfahrung in Personalführung (fachlich oder disziplinarisch)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Word und Schrift
- Vorkenntnisse in Chromeleon erwünscht
- Teamgeist, Flexibilität, Belastbarkeit und Führungsstärke
Wir bieten
- Arbeit in einem Unternehmen, das einen echten Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
- Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld
- Zugang zu exklusiven, personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
- 30 Tage Urlaub
- Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
- Verantwortung, Eigeninitiative, Weiterentwicklung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
- Betriebseigene Kinderkrippe
- Zukunftssichere Branche
