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Form der ArbeitÜber ITM
ITM ist eine biotechnologische und radiopharmazeutische Unternehmensgruppe in Privatbesitz, die zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika und Radioisotope für die Krebsbehandlung entwickelt, produziert und weltweit vertreibt. Darüber hinaus entwickeln wir ein eigenes Portfolio mit wachsender Pipeline an Produktkandidaten zur zielgerichteten Behandlung von Krebserkrankungen wie neuroendokrinen Tumoren oder Knochenmetastasen. Unsere Zielsetzung besteht darin, mit der Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie den Behandlungserfolg sowie die Lebensqualität für Krebspatientinnen und -patienten maßgeblich zu verbessern und Nebenwirkungen zu reduzieren. Der Hauptsitz der Unternehmensgruppe befindet sich im Herzen des Forschungszentrums der Technischen Universität München (TUM).
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Definition, Entwicklung und Etablierung globaler Lieferketten für klinische Studien (Phase I bis IV) in enger Abstimmung mit den relevanten internen Abteilungen u.a.
- Betreuung und Überwachung externer Lieferanten für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten (IMP) und die termingerechte Lieferung (inkl. Bestellprozessen) der IMP an die Prüfzentren inklusive deren Etikettierung, Verpackung und Lieferung
- Übernahme aller anfallenden Logistikthemen, um eine reibungslose Versorgungssicherheit zu gewährleisten
- Ermittlung und kontinuierliches Monitoring des genauen klinischen Versorgungsbedarfs und Beschaffung von benötigten Materialien inklusive Komparatoren für zugewiesene Studien sowie die Übernahme entsprechender Buchungen und Aufgaben in IRT-Systemen (inkl. UAT)
- Überprüfung von Herstell- und Verpackungsvorschriften, Chargenprotokollen, Spezifikationen und SOPs in Zusammenarbeit mit den Teams für Qualitätssicherung und Zulassungsangelegenheiten sowie dem klinisch-medizinischen Studienmanagement
- Sicherstellung der GxP-Compliance in Zusammenarbeit mit unserem Qualitätsmanagement für klinische Versorgungsaktivitäten, Entwicklung von SOPs und Beitrag zur Leistung und kontinuierlichen Verbesserung der globalen Clinical Trial Supply Prozesse und Lieferketten
- Vertretung des Bereichs Clinical Trial Supply (CTS) gegenüber relevanten internen und extern Stakeholder und Unterstützung der Abteilungsleitung bei Prozessen der Lieferantenauswahl, des Lieferanten- und Vertragsmanagements sowie der Budgeterstellung und Überwachung von zugewiesenen Projekten
Das bringen Sie idealerweise mit:
- Abgeschlossenes Studium vorzugsweise im Bereich Life Science mit ergänzender Erfahrung im Bereich Logistik oder vergleichbare Berufserfahrung mit nachweisbaren Ergebnissen
- Bevorzugt mindestens 2-3 Jahre berufliche Erfahrung im GxP-Umfeld, in einem Unternehmen der (radio)-pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie mit klinischer Entwicklung
- Fundierte Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen GMP–Vorgaben, für die Kennzeichnung, die Verpackung und den Vertrieb von Prüfpräparaten (GCP-Erfahrung wäre von Vorteil)
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Problemlösungskompetenz
- Flexibilität, ein hohes Maß an Organisationstalent, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten sowie Kunden- und Ergebnisorientiertheit
- Bereitschaft zu internationalen Reisen (ca. 10%)
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen (insbesondere Excel)
- Fließendes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Einen modernen Arbeitsplatz
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen
- Anspruchsvolle und vielfältige Projekte in interdisziplinären und hochprofessionellen Teams
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Firmenkultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit attraktivem Vergütungspaket und Home Office Regelungen
Kontakt für Ihre Bewerbung:
ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland
E-Mail: career@itm-radiopharma.com
Telefon: +49 89 329 8986 1705
Kontakt: Deborah Angelè
Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com
