Specialist Qualitätssicherung (gn) Pharma

• Durchführung der Reviews
• Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten (Wirkstoffe, Zwischenprodukten und Verpackungs-/Etikettierungsschritten) von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
• Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
• Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten im Bereich der Zuständigkeit
• Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
• Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen im Rahmen der Überarbeitung, welche BRR zur Überprüfung zur Verfügung gestellt werden, sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
• Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen

• Abgeschlossenes Bachelorstudium der Fachrichtung Science oder abgeschlossene Ausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister (gn) Chemie) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaborant (gn) oder Biologielaborant (gn)
• Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP-Kenntnisse von Vorteil
• Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
• Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP-Prozessen sowie Grundkenntnisse zu den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wegen der Dokumentation
• Gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse wünschenswert

• Stundenlohn ab 23 - 25 €, Vergütung nach dem Tarifvertrag IG Chemie vom 1. Tag an
• Beteiligung am Jahresprämiensystem, unabhängig von der Betriebszugehörigkeit
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Digitale Zeiterfassung, Gleitzeit
• Ein hervorragendes Betriebsklima
• Gleichberechtigte Nutzung aller Sozialeinrichtungen (Kantine, Medizinischer Dienst, usw.), Kostenlose Getränke
• Moderne Arbeitsräume
• Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze und gute Anbindung an den ÖPNV

Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button! Alternativ können Sie Ihre Bewerbung auf das Stellenangebot per Mail an karriere-biberach@stegmann-personal.de senden.

Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.
Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.