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Form der Arbeit Aufgaben:
Profil:
- Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
- Sicherstellung der Durchführung aller Monitoring Aktivitäten im GMP Bereich
- Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
- Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten wie Kostenverfolgung der Fremdaufträge
- Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme
- Vorbereitung von Inspektionen und Audits
- Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb
Profil:
- Biotechnologe, Biologe, Biochemiker oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
- Berufserfahrung im qualitätsorientierten und betriebswirtschaftlichen Denken und Handeln
- Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
- Fachkenntnisse im Bereich Monitoring Messungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
- analytische, strategische und kommunikative Arbeitsweise
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse
