Risikomanager (m/w/d) Medizintechnik

Menschen und Technologien verbinden. Den Perfect Match für unsere Kunden gestalten. Immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir Sie: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologien und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Sie möchten Ihr Potenzial vollständig entfalten können? Wir bieten Ihnen eine Umgebung mit vielfältigen Aufgaben, neuen Herausforderungen und permanenten Chancen, an denen Sie weiterwachsen und Ihr Profil schärfen können.

Ihr Aufgabengebiet

• Durchführung von Risikoanalysen und Steuerung des gesamten Risikomanagementprozesses gemäß EN ISO 14971
• Betreuung des Risikomanagements im kompletten Produktlebenszyklus und Pflege der Risikoakte
• Gewährleistung der Produktsicherheit unter Einhaltung der regulatorischen Vorgaben
• Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen und Erstellen von Risikomanagementplänen
• Analyse und Bewertung von Risiken
• Projektmanagement aller CAPA-Projekte
• Analyse der CAPA-Requests
• Koordination, Überwachung und Verfolgung der Maßnahmen
• Durchführung von Wirksamkeitskontrollen
• Sicherstellung der Dokumentation entsprechend gültiger Regularien wie DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, 21CFR820
• Unterstützung der Fachabteilungen bei der Umsetzung von Maßnahmen
• Mitwirkung bei internen/externen Audits
• Organisation und Durchführung von Schulungen im Bereich Risikomanagement/CAPA

Ihre Vorteile bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
• Bei uns können Sie Verantwortung übernehmen und sich weiterentwickeln

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften (Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau o. ä.) oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung
• Erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder im Risikomanagement von Vorteil
• Kenntnisse in der Anwendung relevanter Normen (u. a. EN ISO 14971, EN ISO 13485, DIN EN ISO 9001, 21CFR820)
• Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn Sie sich direkt bewerben - gerne onlineder Kennziffer FE39-58745-KA bei Frau Jaqueline Wandel. Lassen Sie uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorne bringen!