Regulatory Affairs Manager:in

Der Mensch im Mittelpunkt

als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter

Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 700 Mitarbeitende ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben – mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb – ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte "Made in Germany" aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.

Sie möchten mit uns auf implantcast-Reise gehen und Teil unseres innovativen Teams werden? Zur Verstärkung suchen wir in Buxtehude bei Hamburg in Vollzeit eine koordinations- und kommunikationsstarke Persönlichkeit (m/w/d) als

Regulatory Affairs Manager:in

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellen der Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei Neuentwicklungen sowie zur Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Clinical Affairs, Biological Affairs, Qualitätsmanagement, Forschung und Entwicklung sowie Marketing
• Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumenten (Technischen Dokumentationen)
• Kommunikationsschnittstelle zu Behörden, Benannten Stellen etc. zur Gewährleistung einer reibungslosen Zulassung
• Identifikation der regulatorischen Anforderungen und deren Änderungen in den jeweiligen Zielmärkten
• Pflege internationaler UDI-Datenbanken (EUDAMED, GUDID etc.)

Ihr Profil:

• Erfolgreich absolviertes Studium der Medizintechnik bzw. Life Sciences
• Erste Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte (MDR (EU) 2017/745, FDA etc.) vorteilhaft
• Solide MS-Office- sowie sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
• Selbstständiger, verantwortungsbewusster und sehr gewissenhafter Arbeitsstil
• Gute analytische Fähigkeiten und ein gutes technisches Verständnis
• Teamfähigkeit

Unser Angebot:

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) mit bis zu 3 Tagen Home Office pro Woche
• Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
• Dienstfahrrad-Leasing, Zuschuss beim Deutschland-Ticket und attraktive Rabatte (corporate benefits)
• Zuschuss zum Fitnessstudio bzw. für sportliche Aktivitäten und zum Mittagessen sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
• Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
• Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Walk with us…

Franziska Haase freut sich auf Ihre Unterlagen einschließlich Angaben zu Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit an bewerbung@implantcast.de (https://mailto:bewerbung@implantcast.de) .

implantcast GmbH Frau Franziska Haase Lüneburger Schanze 26 21614 Buxtehude

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.