Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizinprodukte - Landkreis Aachen, NRW

Für ein Unternehmen in der Medizintechnikindustrie mit Sitz im Großraum Aachen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.

• Durchführung von nationalen und internationalen Neuregistrierungen (u.a. FDA)

• Implementierung der MDR

• Enge Zusammenarbeit mit der Entwicklung

• Klassifizierung der Produkte, Risikomanagement uvm.

• Einreichung von Produktänderungen (DIMDI, EUDAMED)

• Unterstützung im Bereich der Klinischen Bewertung

• Ansprechpartner für Behörden und benannte Stellen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, vorzugsweise mit Softwaremedizinprodukten

• Kenntnisse der relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485)

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• 30 Urlaubstage

• Flexible Arbeitszeiten

• Möglichkeit zum hybriden Arbeiten

• Zahlreiche Events und Weiterbildungsmöglichkeiten

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Carina Laufer - Senior Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de