Quality Assurance Specialist

Abbott is een wereldspeler op het gebied van gezondheid en streeft ernaar mensen niet alleen een langer, maar ook een beter leven te geven. Bij Abbott werken wereldwijd circa 94.000 medewerkers in 150 landen aan een divers portfolio op het gebied van diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en medicijnen.

Bij Abbott heb je de mogelijkheid een positieve impact op de wereld te realiseren in een uitdagende baan met

toegevoegde waarde. Je maakt deel uit van een zeer succesvolle en alom gewaardeerde organisatie die bepalend is

voor de toekomst van gezondheidszorg. Realiseer je potentieel!
Abbott Biologicals Olst is wereldwijd verantwoordelijk voor het afvullen van lactulose, de productie van hormoonpreparaten en het formuleren van Mebeverine. Daarnaast wordt op de vestiging het griepvaccin Influvac® afgevuld en vindt er contract manufacturing plaats. Voor deze producten geldt Abbott Biologicals in Olst als hét center of excellence. Voor onze afdeling Quality Assurance (QA) zijn wij op zoek naar een:

Quality Assurance Specialist

De afdeling Quality Assurance Operations is ingedeeld in verschillende teams. Het team “QA Projects” is een team met de volgende hoofddoelen; QA vertegenwoordiging zijn binnen projecten, trending uitvoeren en verbeteracties definieren, zorgdragen dat aan alle regelgeving wordt voldaan en gmp-toezicht houden op de ondersteunende afdelingen (zoals maintenance and facility & utilities). Dit team werkt nauw samen met het team Quality Assurance Operations “Manufacturing” om gezamenlijk de kwaliteit van onze producten te borgen.

Je komt te werken in een team van QA specialistenr en rapporteert aan de manager QA Operations .

Daarnaast zul je veel interactie hebben met je collega’s die werken bij een productie-afdeling of diverse ondersteunende afdelingen.

Wat ga je doen als QA Specialist ?   

• In samenwerking met de andere teams binnen QA en productie ga je de product evaluaties maken; annual product reports en continous process verification reports.

• Trend reports schrijven voor alle environmental monitoring van de productie-omgeving en utilities.

• Verbeteracties definieren en implementeren samen met een multidisciplinair team, om de kwaliteit van de processen en producten te waarborgen en te verbeteren.

• Het monitoren, reviewen en advies geven aan collega’s over procedures en standaarden waar mee gewerkt wordt binnen Abbott.

• Overzicht houden en het bewaken van de richtlijnen rondom de kwaliteit van onze producten.

• QA vertegenwoordiger zijn binnen projecten zodat de juiste guidelines/regelgeving en procedures worden nageleefd.

Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?

• Je zal verantwoordelijk zijn voor het tijdig opleveren van een aantal trend reports, annual product reports en CPV rapporten.

• Het reviewen en goedkeuren van (validatie)documenten.

• Je zal een subject matter expert (SME) zijn van een of meerdere kwaliteitssystemen en processen.

• Kennisbaak zijn op het gebied van regelgeving/richtlijnen en validatie bij verbeterprojecten binnen multidisciplinaire teams.

• Ondersteunen van overheids- en klanten audits.

Wat voor kennis en ervaring neem je mee?

• Je bent in bezit van een afgerond HBO, BSc of MSc, bijvoorbeeld richting Biomedisch, Farmacie, Biochemie of levensmiddelentechnologie.

• Ervaring binnen de farmaceutische industrie en in het bijzonder kennis van GMP en validatie heeft de voorkeur.

• Statistische kennis en verwerking van data met Minitab is een pre net als kennis van de relevante datasystemen (Trackwise, Solid, SAP, etc.);

• Je bent iemand die ergens op af durft te stappen en hebt overtuigingskracht;

• Je hebt een energieke werkhouding;

• Je vindt het leuk om te werken met mensen van diverse afdelingen en verschillende opleidingen

• Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal en kan Engelstalige rapporten schrijven.

• Je bent bij voorkeur fulltime beschikbaar (40 uur)

Competenties:

• Nauwkeurig, vernieuwend, opbouwend, empathisch, samenwerkend, gestructureerd en resultaatgericht

Wat hebben wij jou te bieden?

Abbott biedt een gevarieerde, uitdagende en internationale positie in een dynamische en aangename werkomgeving. In onze organisatie kunt u rekenen op uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden zoals een 13e maandsalaris, een positieve werksfeer, een persoonlijk groeiplan, uitgebreide opleidingsmogelijkheden en een goed carrièreperspectief.

Hoe solliciteer je?

Indien je geinteresseerd bent in deze baan en jezelf herkent in het geschetste profiel, maak je interesse dan kenbaar vóór 15 januari 2024, via onze website (http://abbott.jobs/) of door uw sollicitatie en Cvte verzenden naar Talent Acquisition Specialist, Niels Dijkstra via recruitment.netherlands@abbott.com.