Quality Assurance Manager / Csv (M/F/D)

Ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Erforschung, die Herstellung und den Vertrieb von Präparaten für die Diagnose und Behandlung allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.

Der Kunde entwickelt Gesundheitslösungen, um die Komplexität allergischer Erkrankungen auf internationaler Ebene zu bewältigen.

• Durchführung von Computersystemvalidierungen, einschließlich der Planung, Unterstützung bei der Implementierung, Verifizierung und Dokumentation des Validierungsprozesses.

• Erstellung von Risikobewertungen, Benutzeranforderungsspezifikationen, OQ/PQ-Testskripten und Validierungsberichten.

• Verwaltung von Änderungen im Zusammenhang mit Computersystemen.

• Beaufsichtigung von Vorfällen/Problemen im Zusammenhang mit Computersystemen bei gleichzeitiger Sicherstellung der Einhaltung der GxP-Vorschriften während des gesamten IT-Lebenszyklusmanagements.

• Durchführung von Validierungen für Excel-Tabellen.

• Pflege der relevanten Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

• Koordinierung der Zusammenarbeit mit externen Partnern auf dem Gebiet der Validierung von Computersystemen.

• Funktion als Hauptansprechpartner für die Computersystemvalidierung (CSV) bei internen und externen Auditverfahren.

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Informatik, Naturwissenschaften oder vergleichbar

• Berufserfahrung auf dem Gebiet der CSV

• Fachkenntnisse für Schulungen Validierung von computergestützten Systemen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie analytisches Denken

• Hohes Maß an Teamfähigkeit und interdisziplinärem Arbeiten in einer Matrixstruktur

Svetlana Koval

Recruitment Specialist

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