Einleitung
Unser Kunde gehört zu den führenden Unternehmen auf dem Medizintechnikmarkt. Die lebensrettenden und teils hoch innovativen medizintechnischen Geräte werden mittlerweile weltweit in Krankenhäusern eingesetzt, wo sie Leben retten.
Ihre Aufgaben umfassen die umfassende Kenntnis der regulatorischen Anforderungen an QM-Systeme sowie die aktive Unterstützung bei der Umsetzung und Optimierung von Qualitätsprozessen in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen.
Ihre Leistungen werden natürlich wertgeschätzt:
- Kontinuierliche Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten
- JobRad
- Homeoffice nach Absprache möglich
- Corporate Benefits
- 30 Tage Urlaub
Klingt das Interessant für Sie?
Dann zögern Sie nicht länger und lassen Sie uns herausfinden, ob wir zusammenpassen. Senden Sie mir einfach Ihren Lebenslauf zu.
Ich freue mich auf Sie!
Standort / Art
Unbefristete Festanstellung in Vollzeit.
Aufgaben
Zu Ihren Aufgaben als Qualitätsmanager*in Medizintechnik (m/w/d) zählen unter anderem:
- Mitwirkung bei der Entwicklung des QMS nach ISO 13485 und ISO 9001
- Unterstützung bei der Prozessoptimierung in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
- Verwaltung von Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
- Umsetzung interner Prozesse, inklusive CAPA und regulatorischer Überwachung
- Organisation, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Planung und Durchführung bzw. Zuweisung von Qualitätsschulungen
Anforderungen
Als Qualitätsmanager*in Medizintechnik (m/w/d) sollten Sie folgende Aspekte erfüllen können:
- Hochschulabschluss in Naturwissenschaften, Medizintechnik oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen an QM-Systeme (ISO 13485/MDR/CFR)
- Bevorzugt: Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Erfahrung im CAPA-Management von Vorteil
- Kenntnisse in Gestaltung von QM-Prozessen
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
Ansprechpartner
Lilian Spanz
Talentmanagerin
069 668050 643
Lilian.Spanz@apriori.de