Qualitätsingenieur (m/w/d) für Software Medical Devices

Einleitung

Bei unserem Kunden, einem erfolgreichen und international aufgestellten Medizintechnikunternehmen aus dem Landkreis Rosenheim, sind Sie als Qualitätsingenieur (m/w/d) für Software Medical Devicesfür alle Themen rund um die softwarerelevanten Prozessbeschreibungen im Rahmen des QMS zuständig.

Das Unternehmen bietet attraktive Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung und spannende Firmenevents sowie ein Jobrad und Home-Office Regelung.

Standort / Art

Rosenheim / Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Aufgaben

• Überwachung der Softwarequalität (Post Market Surveillance) während des gesamten Produktlebenszyklus
• aktive Mitarbeit der MDR-konformen Technischen Dokumentation der Medizinprodukte sowie Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (MDR)
• Aufbau eines wirksamen QM-Systems (DIN EN ISO 13485) unter Berücksichtigung geltender Gesetze und nationaler und internationaler Anforderungen für Medizinprodukte
• Überwachung der Entwicklungsprozesse und -ergebnisse im Rahmen der Design Reviews sowie Risikobewertungen
• Mithilfe bei Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten sowie Beantwortung von Prüfberichten benannter Stellen

Anforderungen

• erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder im naturwissenschaftlichen Bereich
• fundierte Berufserfahrung im Bereich Softwareentwicklung in der Medizintechnik mit Kenntnissen von Applikationen und Systemen der Medizintechnik
• Erfahrung in der Anwendung von Methoden und Tools zur Qualitätssicherung und im Bereich Testing
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Reisebereitschaft innerhalb Europa

Ansprechpartner

Michelle Fath
Personalberaterin
069 668050-646
michelle.fath@apriori.de