Duration: unlimited
Ihre Aufgaben:
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
- Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
Das klingt nach einer spannenden Position?
Bei Bewerbungen per E-Mail erklärt sich der Sender respektive die Senderin damit einverstanden, dass die übermittelten Daten unter Berücksichtigung unserer Datenschutzrichtlinie verwendet werden.
Weitere offene Stellen gibt es hier: coopers.ch
Job profile
- Life Sciences - Engineering
- Basel-Stadt
- Contracting
- Full Time
- Quality, engineering
Larissa Birkle
Talent Acquisition Consultant
+41 41 632 30 67
larissa.birkle@coopers.ch