Qualifizierungsingenieur (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
• Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System.
• Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
• Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen.
• GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
• Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Differenzen.
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
• Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
• Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld