Qualified Person, Qp (M/W/D) Für Lohnherstellung

Qualified Person, QP (m/w/d) für Lohnherstellung in der Pharmabranche

Unternehmen:

Für ein renommiertes Unternehmen im Raum Dortmund au derr Pharmabranche, das sich auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel spezialisiert hat, suchen wir eine Qualified Person, QP (m/w/d) . Mit dem Fokus auf Qualität, Innovation und Compliance ist das Unternehmer stolz darauf, einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit und zum Wohlbefinden der Menschen weltweit zu leisten.

Position: Qualified Person, QP (m/w/d) für Lohnherstellung

Standort: Dortmund

Aufgaben:

Als Qualified Person (QP) für Lohnherstellung spielen Sie eine entscheidende Rolle in dem Unternehmen. Ihre Hauptaufgaben umfassen:

1. Überwachung der Herstellungsprozesse: Sicherstellen, dass alle Herstellungsaktivitäten gemäß den GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) und anderen relevanten Vorschriften durchgeführt werden.
2. Freigabe von Chargen: Verantwortlich für die formelle Freigabe von Arzneimittelchargen nach sorgfältiger Überprüfung der Produktionsunterlagen, Qualitätskontrolldaten und anderen relevanten Informationen.
3. Qualitätsmanagement: Aktive Beteiligung am Qualitätsmanagementsystem, einschließlich Abweichungsuntersuchungen, Änderungskontrollen und CAPA-Maßnahmen.
4. Schnittstelle zu Behörden: Koordination und Kommunikation mit zuständigen Behörden im Zusammenhang mit GMP-Inspektionen und regulatorischen Anfragen.
5. Schulung und Beratung: Schulung von Mitarbeitern im Bereich Qualitätssicherung und Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen.

Anforderungen:

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
• Erfahrung als Qualified Person (QP) gemäß den gesetzlichen Anforderungen.
• Umfassende Kenntnisse der GMP-Richtlinien und anderer relevanter Vorschriften.
• Stark ausgeprägte analytische Fähigkeiten und sorgfältige Arbeitsweise.
• Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung.
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.

Das Unternehmen bietet:

• Eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld.
• Entwicklungsmöglichkeiten und kontinuierliche Weiterbildung.
• Attraktives Vergütungspaket und Zusatzleistungen.

Wenn Sie eine motivierte und erfahrene Fachkraft im Bereich Qualitätssicherung sind und die Chance nutzen möchten, einen Beitrag zur Herstellung hochwertiger Arzneimittel zu leisten, freuen wir uns darauf, von Ihnen zu hören.

Melden Sie sich direkt bei mit auf Xing oder LinkedIn oder schicken Sie mir Ihren Lebenslauf an f.butzinger"at"progressive.de

Franka Butzinger