AdresseAbbott is een wereldspeler op het gebied van gezondheid en streeft ernaar mensen niet alleen een langer, maar ook een beter leven te geven. Bij Abbott werken wereldwijd circa 99.000 medewerkers in 150 landen aan een divers portfolio op het gebied van diagnostiek, medische hulpmiddelen, voeding en medicijnen.
Bij Abbott heb je de mogelijkheid een positieve impact op de wereld te realiseren in een uitdagende baan met toegevoegde waarde. Je maakt deel uit van een zeer succesvolle en alom gewaardeerde organisatie die bepalend is voor de toekomst van gezondheidszorg. Realiseer je potentieel!
Abbott Weesp is een belangrijke Abbott ‘Established Pharmaceuticals Division’ (EPD) vestiging met moderne productiefaciliteiten en een aantal internationale EPD afdelingen. De gekwalificeerde medewerkers van Abbott Healthcare Products BV en Abbott Biologicals BV produceren dagelijks de actieve grondstoffen voor geneesmiddelen zoals lactulose (o.a. Duphalac®), dydrogesteron (o.a. Duphaston®) en het griepvaccin (o.a. Influvac®).
Onze site is een unieke plek waar twee small molecules en één biological product worden geproduceerd: van grondstof tot bulk eindproduct. Door toename van het volume, het grote aantal projecten en strengere kwaliteitseisen binnen Abbott zijn we voor onze afdeling Quality Assurance op zoek naar een ambitieuze kandidaat voor de functie van:
QAValidation Specialist
De hoofdtaak van de QA Validation Specialist is het borgen van farmaceutische manufacturing (kwaliteits-) standaarden op het gebied van validatie, kwalificatie en kalibratie. Doel van de functie is het reviewen en beoordelen van validaties, kwalificaties en kalibraties binnen de vestiging Weesp. Op deze manier kan aangetoond worden dat processen, installaties en utilities voldoen aan de gestelde specificaties van Abbott, haar klanten en aan de internationale regelgeving. Je bent zelf niet verantwoordelijk voor het uitvoerende gedeelte. We zoeken iemand met ruime ervaring, die zelfstandig kan werken en een leidende rol op zich kan nemen. Je zult veel verantwoordelijk en vrijheid krijgen om een rol te spelen in verschillende projecten. Abbott is een bedrijf dat volop in beweging is, waardoor je veel te maken zal krijgen met wijzigingen in apparatuur en processen. Om met deze nieuwe ontwikkelingen mee te gaan, zoeken wij bij voorkeur, iemand die ervaring heeft met Computerized Systems Validatie. Kortom, een uitdagende en verantwoordelijke functie waarin je kunt bijdragen aan de verdere groei van Abbott!
Wat ga je doen? Implementeren van het validatie beleid bij Abbott in Weesp, opdat structureel aangetoond kan worden dat processen, installaties en utiliteiten volgens de vastgestelde specificaties van Abbott en volgens Europese wetgeving functioneren.
Je maakt onderdeel uit van de afdeling QA waarbij andere QA (Release) specialisten onderdeel van zijn.
Wat worden je taken en verantwoordelijkheden?
Je begeleidt de validatie van apparatuur, installaties en complexe systemen vanuit een Q-rol.
Je ontwikkelt validatie strategy en uitvoering samen met betrokken afdelingen de validatie
Je bent in staat collega’s te coachen en het belang van kalibratie, kwalificatie en validatie over te brengen naar het team.
Je bewaakt tijdslijnen conform kalibratie- en validatieplanning en volgt en borgt alle wijzigingen aan gevalideerde systemen.
Je vertegenwoordigt binnen projectteams de kwaliteitsafdeling en je bewaakt de kwaliteit in alle fasen van het project.
Je ontwikkelt samen met betrokken afdelingen procedures en guidelines gerelateerd aan kalibratie, kwalificatie en validatie.
Je draagt actief bij aan de afdelingsdoelen en continuous improvement initiatieven.
Wat zoeken wij?
Minimaal afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in een technische richting;
Kennis van farmaceutische productieprocessen en regelgeving;
Minimaal 3 - 4 jaar ervaring in relevante Quality omgeving;
Kennis van GAMP 5, Annex 11 en Annex 15 is een pre;
Ervaring met Computerized Systems Validatie (CSV) technieken van zowel procescontrolsystemen (PLC/PCS/DCS) als lab equipment software is een pre;
Flexibel, resultaatgericht, stevige persoonlijkheid en gericht op kwaliteit;
Kennis van en ervaring met projectmanagement, risicoanalyse methoden (zoals FMEA), verbetermethoden en -technieken en statistiek.
Analytisch ingesteld, nauwkeurig, je kan goed documenteren en je hebt een coachende houding.
Nauwkeurig, vernieuwend, opbouwend, empathisch, overredingskrachtig, samenwerkend, gestructureerd en resultaatgericht
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
Wat bieden wij?
Abbott biedt een gevarieerde, uitdagende positie in een dynamische en prettige werkomgeving.
In onze organisatie, kun je rekenen op uitstekende primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden, een positieve werksfeer, een persoonlijk ontwikkelplan, uitgebreide trainingsmogelijkheden en een goed carrièreperspectief. Abbott is Top Employer.
Interesse?
Herken je jezelf in bovengenoemd profiel en ben je op zoek naar een uitdagende baan? Maak dan je interesse kenbaar. Je kunt solliciteren via Workday. Heb je vragen? Neem dan contact op met Niels Dijkstra.
