Qa Manager Systems Administration (M/W/D)

Unser Kundenunternehmen in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort vorläufig bis 31.12.2024 einen QA Manager Systems Administration (m/w/d) Monatsgehalt: 4.100 Euro bis 5.400 Euro Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende Pharmaunternehmen in Deutschland. Das Kerngeschäft des Unternehmens ist das Erforschen, Entwickeln, Herstellen und Vertreiben von Arzneimitteln für Mensch und Tier.

Diese Aufgaben erwarten Sie:

• Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der „Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest“. Gewährt, ändert und widerruft den Zugang von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners.
• Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a.
• Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen
• Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen
• Änderungen von Daten
• Löschen von Daten
• Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen zur Untersuchung in die Wege leiten (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung)
• Einschätzungen abgeben, ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken könnte
• Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar.
• Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen.
• Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
• Kenntnisse der biopharmazeutischen Prozesse in Drug Substance & Drug Product
• Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
• Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
• Gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift

... und last but not least:

• Equal pay auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden Württemberg und des iGZ
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
• 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
• Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub jährlich
• Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
• Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
• Personalisierte Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
• Bei Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung erfolgt Kostenübernahme durch akut…- Persönliche Betreuung durch akut…, da wir uns als Schnittstelle zwischen Ihnen und unserem Kunden sehen Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an: biberach@akut-gmbh.de

Unternehmenstext Die akut... Kompetente Lösungen GmbH wurde im Jahr 2000 gegründet und bietet seitdem maßgeschneiderte Konzepte bei persönlicher und partnerschaftlicher Mitarbeiter- sowie Kundenbetreuung. Als inhabergeführter Dienstleister stehen wir für Kontinuität und eine langfristige Orientierung. Wir bieten Ihnen Kontakte zu interessanten Unternehmen und begleiten Sie bei Ihrem nächsten Karriereschritt. Wir konzentrieren uns auf Ihre Bedürfnisse und erreichen somit die beste Besetzungsgüte. Ihre Wünsche stehen im Mittelpunkt unserer Zusammenarbeit!

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.