Leiter Regulatory & Quality Affairs (m/w/d)

Unser Kunde, weltweit anerkannt und Experte auf seinem Fachgebiet, ist jedoch fest in der Schwäbischen Gemeinde verwurzelt. Diese enge Verbundenheit zur regionalen Gemeinschaft ist ein wesentlicher Bestandteil der Unternehmensgeschichte. Mit stolzen 120 Jahren Expertise im Bereich Zentrifugen sowie Inkubatoren sucht unser Kunde ein erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR)

- Überwachung von Dokumenten für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbesserung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems

- Ansprechpartner für Behörden sowie Benannte Stellen

- Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten

- Aktive Mitarbeiter Führung

- Wahrnehmung der Aufgaben als Person Responsible for Regulatory Compliance

- Überwachung des QM-, QS-, Arbeits- und Umweltschutz-/Managementsystems

Ihr Profil:

- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin oder Ingenieurwesen

- Mindestens 5 - Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs

- Führungspersönlichkeit

- Erfahrung im Bereich In-Vitro-Diagnostik empfehlenswert

- Internationale Zulassungen

- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schriftform / weitere Fremdsprachen wünschenswert

Benefits:

- Individuelle Fort - und Weiterbildungsmöglichkeit

- Betriebliche Altersvorsorge

- Familiengeführt

- 30 Tage Urlaub

- Kantine mit Bezuschussung