Herstellungsleitung Klinikmuster/ CTS (m/w/d)

Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.200 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg: Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher: Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort eine/n:

Herstellungsleitung Klinikmuster/ CTS (m/w/d)

DAS AUFGABENGEBIET IM ÜBERBLICK:

• Organisation und Qualitätssicherung in der Herstellung für den CTS/ODP Bereich in Göttingen
• Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
• Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung der Abteilung
• Sicherstellung der Durchführung notwendiger Qualifizierungsmaßnahmen für Räume, Medien, Maschinen und Produkte mit der Unterstützung der jeweiligen Fachabteilungen
• Durchführung notwendiger Prozessvalidierungen, Anfertigung von Validierungsprotokollen und -reports
• Sicherstellung der GMP-konformen Personal- und Betriebshygiene mit Unterstützung der Mikrobiologie
• Übergeordnete Budget- und Kostenverantwortung (Verantwortung für technische Investitionen)
• Kundenberatung im Hinblick auf die Realisierung von Auftragsfertigungen
• Unterstützung der sachkundigen Person (QP) in der Bearbeitung von Reklamationen
• Verantwortlich für Personalauswahl, -einstellung und –planung im Bereich Herstellung CTS/ODP
• Change Control Bearbeitung
• Teilnahme an internen und externen Audits (im In- und Ausland)
• Bereitschaft zur Teilnahme an Gruppenevents (Messen im In- und Ausland, Kundenbesuche im In- und Ausland)

IHR PROFIL:

• Fachhochschulstudium Pharmatechnik oder ähnliches
• mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement und/oder Qualitätsmanagement im Bereich Klinikmuster in der Pharmaindustrie oder Produktion
• Erfahrung im Bereich People Management
• Gute Kenntnisse in den GMP, ICH und GCP Richtlinien
• Erfahrung mit Produktionsprozessen pharmazeutischer Produkte in der Herstellung und Validierung von Vorteil
• Bereitschaft zu Dienstreisen und Kundenbesuchen (In- und Ausland), sehr gute Englischkenntnisse, MS-Office Kenntnisse

Was bieten wir Ihnen?

• Passgenaues On-Boarding
• Mobiles Arbeiten, eine flexible Arbeitszeitgestaltung und 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersvorsorge
• Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
• Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
• Interne Weiterentwicklungen und standortübergreifende Karrieremöglichkeiten
• Tarifliche Vergütung
• Mitarbeiter-Rabatte

Sie suchen nach einer spannenden beruflichen Herausforderung?
Starten Sie bei einem führenden europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie. Mit seinen Entwicklungszentren, Produktionsstandorten sowie Lager- und Logistikstandorten ist der Konzern weltweit tätig.
Der NextPharma-Standort in Göttingen mit ca. 450 Mitarbeitern, ist innerhalb der Gruppe auf die Herstellung von festen Arzneiformen sowie die Produktion von Cephalosporinhaltigen Arzneimitteln spezialisiert. Zusätzlich werden am Standort Göttingen Dienstleistungen wie Entwicklung, Herstellung und Versand von klinischen Prüfpräparaten sowie der Mikrobiologie angeboten.

Bitte bewerben Sie sich auf unserer Karriereseite unter dem Link:

https://careers.nextpharma.com/