FDA-Spezialist für Qualifizierung und Validierung

Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Arbeitgebers und die ganze Vielfalt des Engineerings. Allein in Deutschland verfügen wir über 45 Niederlassungen, zwei Entwicklungszentren und weltweit 110 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in 40 Ländern. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!

- In dieser Position ist es Ihre Aufgabe, die in der pharmazeutischen Produktion erforderlichen Qualifizierungsaktivitäten projektbasiert und unter besonderer Berücksichtigung der Anforderungen der FDA zu organisieren und zu koordinieren.

- Hierzu gehören sowohl Projekte bei Änderungen und Erweiterungen des Anlagenbestands als auch Optimierungsprojekte für bestehende (Anlagen-)Qualifizierungsprozesse nach FDA-Anforderungen.

- Daneben übernehmen Sie Aufgaben in den Bereichen der Reinigungs- und Prozessvalidierung bei Auslastungsspitzen und arbeiten bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsexperimenten mit.

- Das Verfassen der für die Qualifizierung und Validierung relevanten Dokumentation (Validierungspläne, Ergebnisberichte, SOPs) komplettiert Ihr Aufgabenspektrum.

- Sie haben ein ingenieurs- oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion.- Sie sind bestens vertraut mit den besonderen Anforderungen der FDA hinsichtlich der Produktion pharmazeutischer Produkte sowie mit FDA-Audits und -inspektionen.
- Sie beherrschen die erforderlichen Software-Tools (MS Office, MS Visio, MS Project) sicher und verfügen über gute organisatorische sowie kommunikative Fähigkeiten - hierzu gehört auch ein verhandlungssicheres Englisch.- Entsprechend der Sensibilität Ihres Tätigkeitsbereichs weisen eine strukturierte und akkurate Arbeitsweise auf.