AdresseUnser Kunde ist ein namhaftes Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz in Hechingen. Es handelt sich um einen international aufgestellten Marktführer, der sich durch seine vielfältigen und innovativen Produkte auszeichnet. Aufgrund des stetigen Wachstums suchen wir ab sofort einen "Externen Auditexperten für Qualitätsmanagement (m/w/x)".
Aufgaben
- Ansprechpartner für Audits: Planung, Durchführung und Nachbearbeitung von Audits
- Zeitliche Planung, inhaltliche Vorbereitung und Durchführung externer Audits (System-, Prozess-, Produktaudits) an verschiedenen Standorten gemäß ISO 19011, FDA- und MDSAP-Anforderungen
- Vorbereitung, Einrichtung und Organisation externer Audits
- Eigenständige Organisation des Backoffice für Audits
- Unmittelbare Bearbeitung von Findings (CAPA-Bearbeitung) und Pflege relevanter Daten im CAPA Management- und Trackingtool Trackwise
- Besprechung, Festlegung, Betreuung und Bewertung von Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmen basierend auf Auditfindings
- Einbeziehung anderer Abteilungen bei der Erstellung von Audit-Maßnahmeplänen
- Durchführung von Root Cause Analysen
Qualifikation
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie oder einem ähnlichen industriellen Umfeld mit fundierten Kenntnissen der regulatorischen Anforderungen sowie den entsprechenden Qualitätsanforderungen
- Erfahrung in risikobasierter Entscheidungsfindung und systematischen Problemlösungstechniken
- Idealerweise besitzen Sie Erfahrung in der Koordination, Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von Audits durch Dritte
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Benefits
- Hochwertige Produkte im medizinischen Bereich
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten
- JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Kopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen.
Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an: Herr Justus Windwehr.
