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Form der ArbeitHIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß
Distribution Assistance (m/w/d) Klinische Studien
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 50% bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.
Aktuell suchen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß
Distribution Assistance (m/w/d) Klinische Studien
Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches zu 50% bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.
Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
Die globale CTSU-Verteilungsunterstützung ist verantwortlich für die Unterstützung der Verteilungs- und Prozessmanager für klinische Studien sowie der IRT-Prozessmanager für die autonome Verwaltung des CTSU-Lieferkettenmanagements innerhalb der Matrixstruktur innerhalb des Unternehmens und externen Lieferanten.
Unterstützung bei der Planung, Verwaltung und Steuerung von Zeitplänen, Kosten und Umfang der globalen CTSU-Verteilung für vereinbarte Leistungen der globalen Lieferkettenaktivitäten für zugewiesene klinische Studien, einschließlich hochkomplexer Studien (z. B. Megastudien, adaptive Studiendesigns, digitale Studien, Studien, die vollständig an einen Drittanbieter (CRO) ausgelagert sind) sowie von Untersucher-initiierten Studien (IIS), EAP sowie NPU-Programmen).
Unterstützung von Lieferantenbesprechungen, Protokollierung von Besprechungen mit Aktionspunkten und Verantwortlichkeiten.
Unterstützung der IRT- und Verteilungssystemdokumentation. Zum Beispiel: Pflege von Zugriffsbenutzerlisten für IRT-Systeme, Verwaltung von Superbenutzerzugriffen, Erstellung und Aktualisierung von Bestellungen.
Unterstützung verschiedener Systeme wie BIRDS (internes System) Administration und Workflows, FoCUS, EVA-Einträge/Aktualisierungen, ShipSheet-Einträge/Aktualisierungen, Steuerbewertungskoordination, Bewertung von Elpro-Datenbank/IRT-Datenbank und KPI-Erfassung, manuelle Freigabeformulare sowie manuelle Versandanforderungen für Großlieferungen, Stabilitätsproben und Probenahmedokumentation für Prüfpräparate.
Unterstützung bei der Planung, Verwaltung und Steuerung von Zeitplänen, Kosten und Umfang der globalen CTSU-Verteilung für vereinbarte Leistungen der globalen Lieferkettenaktivitäten für zugewiesene klinische Studien, einschließlich hochkomplexer Studien (z. B. Megastudien, adaptive Studiendesigns, digitale Studien, Studien, die vollständig an einen Drittanbieter (CRO) ausgelagert sind) sowie von Untersucher-initiierten Studien (IIS), EAP sowie NPU-Programmen).
Unterstützung von Lieferantenbesprechungen, Protokollierung von Besprechungen mit Aktionspunkten und Verantwortlichkeiten.
Unterstützung der IRT- und Verteilungssystemdokumentation. Zum Beispiel: Pflege von Zugriffsbenutzerlisten für IRT-Systeme, Verwaltung von Superbenutzerzugriffen, Erstellung und Aktualisierung von Bestellungen.
Unterstützung verschiedener Systeme wie BIRDS (internes System) Administration und Workflows, FoCUS, EVA-Einträge/Aktualisierungen, ShipSheet-Einträge/Aktualisierungen, Steuerbewertungskoordination, Bewertung von Elpro-Datenbank/IRT-Datenbank und KPI-Erfassung, manuelle Freigabeformulare sowie manuelle Versandanforderungen für Großlieferungen, Stabilitätsproben und Probenahmedokumentation für Prüfpräparate.
DAS BRINGEN SIE MIT:
Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrere Jahre Erfahrung in einem verwandten wissenschaftlichen Bereich oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich.
Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesenes tiefgehendes Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (vorteilhaft).
Gutes Verständnis des generischen Software-Entwicklungslebenszyklus einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen (vorteilhaft).
Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP-/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und wie diese auf die Funktion angewendet werden können.
Gutes Verständnis der globalen Untersuchungsaktivitäten für Arzneimittel sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien.
Die Fähigkeit, eigenständig komplexe Aufgaben zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung geltender Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitpläne.
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Wort und Schrift in Englisch.
Erfahrung im Bereich IRT, nachgewiesenes tiefgehendes Wissen über die technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (vorteilhaft).
Gutes Verständnis des generischen Software-Entwicklungslebenszyklus einschließlich der Validierung von Cloud-Systemen (vorteilhaft).
Gutes Verständnis der regulatorischen und GMP-/GCP-Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie und wie diese auf die Funktion angewendet werden können.
Gutes Verständnis der globalen Untersuchungsaktivitäten für Arzneimittel sowie der allgemeinen Durchführung und Gestaltung klinischer Studien.
Die Fähigkeit, eigenständig komplexe Aufgaben zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung geltender Vorschriften, Wirtschaftlichkeit und Zeitpläne.
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließend in Wort und Schrift in Englisch.
WIR GARANTIEREN IHNEN:
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, welches sich am Chemie-Tarifvertrag Baden-Württemberg orientiert, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
- Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
- Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen - zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen.
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!
