Clinical Research Medical Advisor (M/W/D)

#neworggermany
Standort: Nürnberg, Deutschland
Die Position:
Diese Stelle wird mehrfach besetzt.
Der CRMA arbeitet eng mit Partnerfunktionen (global und lokal) zusammen, um die klinische Forschung in Deutschland voranzutreiben und Evidenz für globale und lokale von Novartis gesponserte Studien, IITs und andere Forschungskollaborationen in Deutschland zu generieren. Der/die Stelleninhaber/in ist die zentrale medizinische Kontaktperson, intern und extern, die für den Aufbau, die Durchführung und die Auswertung von Projekten verantwortlich ist, die klinische Daten (von Phase I bis zur lokalen Phase IV) für mehrere Wirkstoffe des Portfolios zu generieren, die medizinische Gesamtstrategie zu beeinflussen und medizinische Datenlücken zu schließen, die für einen schnelleren Zugang erforderlich sind.
Der CRMA wird Teil eines abteilungsinternen Innovationsteams sein, das in die Abteilung Evidence Generation integriert ist und sich für Strategien der klinischen Exzellenz einsetzt sowie neue Möglichkeiten außerhalb von Novartis im Bereich der klinischen Forschung evaluiert und einführt.
Ihr Verantwortungsbereich:
Ihre Aufgaben sind unter anderem:
• Leitung der in Deutschland laufenden klinischen Studien (global und lokal) (von NIBR bis Phase IV) für mehrere Wirkstoffe in Zusammenarbeit mit allen an der klinischen Forschung beteiligten Abteilungen.
• Enge Zusammenarbeit mit der SSO und den Zulassungsbehörden, um den Start der klinischen Studie, die Rekrutierung gemäß dem geplanten Zeitplan, die frühzeitige Erkennung potenzieller Verzögerungen und einen robusten Plan zur Abschwächung der Rekrutierung mit den Aktivitäten von Medical Affairs sicherzustellen.
• Bereitstellung von klinischen/medizinischen strategischen und taktischen Beiträgen zu klinischen Entwicklungsplänen und Protokolldesigns auf globaler Ebene.
• Beurteilung der medizinischen Machbarkeit der Umsetzung eines globalen klinischen Studienprotokolls auf der Grundlage regionaler/lokaler medizinischer Praktiken durch Befragung von Ärzten, lokale Datenbanken (RWE, Daten von Kostenträgern, Feedback von Patientenverbänden usw.) und Analyse des Umfelds
• Leitung des Aufbaus und die Durchführung lokaler Real World Evidence-Projekte (einschließlich Studien), von Prüfärzten initiierter Studien und unabhängiger klinischer/präklinischer Forschungsprojekte sowie die Implementierung und Umsetzung von Expanded Access Programs (EAP), Compassionate Use Programs (CUP) und Individual Patient Supply Programs (IPSP)
• Überprüfung und Versuch der Lösung lokaler medizinischer Probleme/Fragen und, falls möglich, Unterstützung der SSO bei Rekrutierungs-/Betriebsfragen, die während des gesamten Studienverlaufs auftreten - Unterstützung der Diskussion von Problemen mit globalen Teams.
• Anbieten von soliden Indikations- und Protokollschulungen für Clinical Research Associates und andere Funktionen nach Bedarf sowie für klinische Prüfärzte & Personal.
• Sicherstellung eines optimalen wissenschaftlichen Bewusstseins (intern und extern) in Bezug auf die Arzneimittelentwicklungsaktivitäten von Novartis (von NIBR bis zu lokalen Phase-IV-Aktivitäten).

Was Sie für die Position mitbringen:
• Minimum: Promotion in Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet mit Schwerpunkt auf datengestützten Projekten oder Master-Abschluss in Biostatistik/Epidemiologie oder einem anderen biomedizinischen Fachgebiet mit einschlägiger Erfahrung im Bereich Pharmazeutik/Technologie
• 5 Jahre Erfahrung in der medizinischen oder klinischen Entwicklung, mit nachweislicher Erfahrung in der direkten Arbeit an Projekten mit einem starken Fokus auf Datenanalyse.
• Vorzugsweise gute Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung und der Vorbereitung der Markteinführung von Medikamenten.
• Expertenwissen über die deutsche Datenlandschaft im Gesundheitswesen, einschließlich EHR/EMR, Register & Konsortien, Labore, Vertrieb, öffentliche und private medizinische Datenquellen;
• Fortgeschrittenes Verständnis von Datensystemen und Tools
• Nachgewiesene Erfahrung in der erfolgreichen Arbeit in multidisziplinären und funktionsübergreifenden Teams.
• Eigeninitiative mit der Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen, zusammenzuarbeiten und Einfluss in einer multifunktionalen Matrixorganisation zu nehmen
• Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, erfolgreich mit einem breiten Spektrum von Menschen zu interagieren und sie zu beeinflussen sowie starke positive Beziehungen aufzubauen.
• Ausgeprägte und nachgewiesene Erfolge bei der Kundenorientierung, insbesondere bei der Entwicklung neuer Instrumente und Methoden.
• Gewohnt, unabhängig und im Team zu arbeiten, flexibel zu sein und sich an ein sich veränderndes Umfeld anzupassen.
• Deutsch: fließend in Wort und Schrift, Englisch: fließend in Wort und Schrift
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!
Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Was wir bieten:
Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie den zuständigen Talent Acquisition Business PartnerIn, wenn Sie für weitere Details.
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei:
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