AdresseDas Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (w/m/d) für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (w/m/d).
Am CCC Ulm (Institut für Experimentelle Tumorforschung - Ärztlicher Direktor Prof. Dr. C. Buske) suchen wir für unsere klinischen Studien einen
Projektmanager in klinischen Studien (m/w/d)
Die Stelle ist mit dem Ziel einer anschließenden Weiterbeschäftigung im Rahmen eines Forschungsprojektes zunächst für 2 Jahre in Vollzeit oder Teilzeit zu besetzen. Bringen Sie Ihr Know-how ein und leisten Sie als zukünftige/r Kollege/-in einen aktiven Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität und Gesundheit in der Betreuung unserer Patienten.
Vertragsart: Befristet
Beschäftigungsart: Vollzeit/Teilzeit
Bewerbung bis: 07.02.2023
- Organisation und Koordination von klinischen Studien (IIT) gemäß Studienprotokoll (national und international)
- Erstellung und Kontrolle von regulatorischen Dokumenten für die Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
- Bearbeitung und Pflege von klinischen Dokumenten wie Studienprotokoll, Patienteninformation, Studienmanuale
- Aufbau und Pflege des Trial Master Files und Investigator Site Files
- Kommunikation mit den beteiligten Stakeholdern (z.B. Pharmafirmen, CROs, Behörden und Prüfzentren)
- Erstellung und Pflege von studienrelevanten Tracking Tools, z.B. essentielle Dokumente
- Erstellung, Überwachung und Einhaltung der Qualitätsvorgaben, Timelines und Studienbudgets
- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von SOPs
- Einschlägige Erfahrung in klinischen Studien
- Sehr gute Kommunikations -, Planungs - u nd Zeitmanagementfähigkeiten
- Verantwortungsbewusstes, präzises u nd lösungsorientiertes Arbeiten
- Kenntnisse der medizinischen Terminologie
- Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen im Bereich klinischer Prüfungen und Good Clinical Practice (GCP)
- Hohe Lernbereitschaft und Freude an der Einarbeitung in neue Themengebiete
- Organisationstalent, verbunden mit ausgeprägter Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS-Office)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eine umfassende, auf Ihren Kenntnisstand ausgerichtete Einarbeitung
- persönlichen Weiterentwicklung in einem unterstützenden, multiprofessionellen und engagierten Team
- Homeoffice möglich
- Bezahlung nach TV UK mit Jahressonderzahlung sowie betriebliche Altersvorsorge
- Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Betriebliche Gesundheitsförderung, Jobticket
