Associate Specialist (m/w/d) Quality Control

Job Description

Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einenAssociate Specialist (m/w/d) Qualitätskontrolle, ab sofort in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre.

Aufgaben:

• Management von Projekten in der Qualitätskotrolle (QC) -wie z.B. Methodentransfers und Methodenvalidierungen, Einführung neuer Produkte, Geräte oder Methodiken, o.ä.

• Durchführen von Anaylsen für Methodentransfers und Methodenvalidierungen

• Sicherstellung der termingerechten Durchführung der Aufgaben und Einhaltung des Budgets im Rahmen der QC-Projekte.

• Review der Labordaten, die im Rahmen des Projektes erhoben werden

• Durchführung und Unterstützung als Untersuchungsleiter im Rahmen des Abweichungsmanagements inklusive Definition von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPAs)

• Durchführung von Änderungsverfahren unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen

• Einhaltung der verschiedenen GMP-Richtlinien der EU, WHO, FDA und dadurch Sicherstellung einer stetigen Auditbereitschaft.

• Vertretung des Bereichs in internen und externen Audits

• Verantwortung für die eigene Sicherheit und die in der unmittelbaren Umgebung. Beachtung aller Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten (siehe ArbSchG §15)

• Die Zusammenarbeit mit dem Global Analytical Technology Support (ATS) Team im Werk vor Ort und mit Global Kollegen

Profil:

• Abgeschlossenes Studium in der Pharmazie, Chemie oder einem vergleichbaren Studiengang

• Erfahrung in der regulierten pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich der Qualitätskontrolle

• Erfahrung GC und HPLC Prüfungen sind notwendig

• Erfahrung in der Methodenentwicklung und Methodenvalidierung gemäß der aktuellen Richtlinien

• Erfahrung im Projektmanagement

• Gute Kenntnisse und Verständnis für GMP-Vorschriften, Richtlinien und Erwartungen und deren Anwendung im täglichen Betrieb

• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse 

• Sehr gute Fähigkeiten Inhalte technisch gut zu verfassen und MS Office

• Pro-aktives Handeln, lösungsorientiert

Benefits:

• 37,5 Stunden / Woche

• Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag

• Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung

• 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)

• Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement

• Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)

• Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Employee Status:

Project Temps (Fixed Term)

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

No Travel Required

Flexible Work Arrangements:

Hybrid

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

N/A

Requisition ID:R279575