(Sr) Manager Quality Operations (M/W/D)

Ihre Aufgaben im Bereich Führung:

• Fachliche und disziplinarische Leitung der unterstellten Bereiche und Mitarbeiter
• Konzipierung, Weiterentwicklung und Optimierung der Struktur und Prozesse der unterstellten Bereiche.
• Einsatz, Entwicklung und Einplanung der Mitarbeiter entsprechend den Erfordernissen und Fähigkeiten
• Führen von regelmäßigen Mitarbeitergesprächen
• Durchführung und Umsetzung der Ressourcen- und Budgetplanung für die unterstellten Bereiche
• Der Führungskraft werden hinsichtlich des Arbeits- und Umweltschutzes, der Verhütung von Arbeitsunfällen und Umweltschäden, von Berufskrankheiten und arbeitsbedingten Gesundheitsgefahren obliegenden Pflichten übertragen, in eigener Verantwortung für seinen Bereich Einrichtungen zu schaffen und zu erhalten, sowie Anweisungen zu geben und sonstige Maßnahmen zu treffen, um den Arbeits- und Umweltschutz sicherzustellen, zu erhalten und zu verbessern

Ihre Aufgaben im Fachbereich

In der Serienproduktion von Medizinprodukten

• Planung und Durchführung der Prüfverfahren und -methoden (Wareineingang, In-Prozess, Endkontrolle) und Prüfmittel (Qualitätsplan)
• Qualifikation der Prüf- und Produktionsmittel (Kalibrierung, Mess-System-Analyse)
• Durchführung von Prozess-FMEAs zur vorbeugenden Fehlervermeidung
• Definition des GMP- und Hygienemanagementsystems für den Bereich Reinraumfertigung
• Definition der Fertigungsdokumentation (DHR) und Rückverfolgbarkeitssysteme
• Interne Auditierung und Lieferantenüberprüfung
• Erarbeitung von Prüfoptimierungen zur Sicherstellung der Produktqualität

Im Fehlermanagement

• Steuerung und Überwachung der Analyse von fehlerhaften Einheiten (Fehlermanagement bei Serienfehlern, CAPAs)
• Überwachung, Planung und Durchführung von korrektiven und präventiven Maßnahmen (CAPA) im Fachbereich
• Einsteuerung von Qualitäts-Sustaining-Projekten bzw. Initiierung von entsprechenden Maßnahmen
• Fehlermanagement Intern/Lieferant

Zusammenarbeit mit Behörden, benannte Stellen und Kunden

• Betreuung der Auditierungsprozesse und Firmeninspektionen durch Kunden, Behörden, benannte Stellen und sonstigen Zertifizierungsinstitutionen

Allgemeine Aufgaben

• Initiierung und aktive Teilnahme an Maßnahmen zum Novanta-Growth-System (NGS)
• Aktive Teilnahme am Innovationsprozess
• Strikte Einhaltung der Qualitäts-, Arbeitssicherheits- und Umweltvorschriften und Umsetzung der Anweisungen von Qualitäts-/ Umweltmanagementbeauftragten und der Fachkraft für Arbeitssicherheit

Verantwortlichkeiten

• Kostenstellen- und Budgetverantwortung für die unterstellten Bereiche

Das bringen Sie mit:

• Mehrjährige Berufserfahrung (> 5 Jahre) im Bereich Qualitätssicherung Medizinische Disposables oder alternativ Kunststoffspritzguss/Automobil(zuliefer)industrie, idealerweise im internationalen Umfeld bzw. Firmen mit internationaler Ausrichtung
• Deutsch und Englisch kommunikationssicher, Tschechisch wäre ein großer Vorteil
• Kenntnis der gängigen Qualitätsmethoden und –Werkzeuge
• Kenntnis der spezifischen normativen und regulativen Anforderungen an Medizinproduktehersteller und deren Qualitätsmanagement-Systeme und -Methoden wären wünschenswert
• Qualifikation zum internen/externen Auditor
• Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse
• Führungspersönlichkeit und kommunikationsstark
• Qualitätsbewusst, vertrauensvoll und zuverlässig
• Reisebereitschaft zu allen Standorten und Geschäftskontakten (bis zu 30 %)
• Teamfähig
• Strukturierte und systematische Arbeitsweise

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

• Montag bis Freitag

Leistungen:

• Betriebliche Weiterbildung
• Empfehlungsprogramm
• Firmenhandy
• Gleitzeit
• Kostenlose Getränke

Arbeitsort: Ein Arbeitsort