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GULP Information Services GmbHMehr sehen

addressAdresseLangenfeld
type Form der ArbeitFull-time
KategorieMedizin

Jobbeschreibung

Im Rahmen der direkten Personalvermittlung suchen wir aktuell einen Pharmakovigilanz Specialist am Standort Langenfeld. Dank unserer vertrauensvollen Kontakte zu Personalentscheidern vor Ort ist GULP Ihr Sprungbrett in diese attraktive Position bei einem Unternehmen im Gesundheitswesen, das sich auf das zentrale Nervensystem (ZNS) spezialisiert hat. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.

Das bieten wir Ihnen

  • Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeit sowie 30 Tage Urlaub
  • Die Möglichkeit, auch bis zu drei Tage in der Woche, außerhalb des Büros zu arbeiten
  • Weiterbildungsmöglichkeiten und Kurse
  • Wöchentlich frische Obstkörbe und Eis sowie eine breite Auswahl an Getränken und Mitarbeiterangeboten
  • Kooperation mit diversen Fitnesseinrichtungen (Sport- und Yogastudios, Schwimmbäder, Kletterhallen usw.)
  • Achtsamkeitsprogramm und ein Betriebsarzt sowie ergonomische höhenverstellbare Tische und Stühle
  • Weitere Benefits, wie Parkplätze sowie Team- und Mitarbeiterevents

Ihre Aufgaben

  • Wartung und Kontrolle des Pharmakovigilanz-Systems für die deutsche Tochtergesellschaft, in enger Zusammenarbeit mit der EU-QPPV, dem nationalen sowie internationalen Team
  • Zuständig für die Sicherheitsprofile und neu auftretende Sicherheitsbedenken der Arzneimittel
  • Verantworten aller eingehenden Individual case safety reports (ICSRs) in Deutschland in enger Zusammenarbeit mit dem Stufenplanbeauftragten
  • Enge Zusammenarbeit mit der medizinisch-wissenschaftlichen Abteilung zur Prüfung medizinischer Anfragen/ICSRs und mit der Qualitätsabteilung zur Prüfung auf Produktbeanstandungen
  • Überprüfen der Safety Data Exchange Agreements (SDEAs) und Aktualisieren der deutschen Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Zusammenarbeit mit der Regulatory-Affairs-Abteilung im Hinblick auf sicherheitsrelevante Aktualisierungen der Produktinformationen der Arzneimittel
  • Durchführen von PV- und lokalen SOP-Schulungen für die Mitarbeiter in der deutschen Niederlassung (inkl. Außendienstmitarbeiter)
  • Teilnahme an der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von PV-Audits

Ihr Profil

  • Einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, idealerweise eine Pharmakovigilanz-Weiterbildun
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz in einem CRO oder in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in der Organisation und Durchführung von Pharmakovigilanz-Schulungen
  • Fundierte Kenntnisse der europäischen Pharmakovigilanz-Gesetzgebung und der nationalen Gesetzgebung
  • Kenntnisse zum Datenschutz
  • Sehr guter Umgang mit den MS-Office-Programmen
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Innovativität, Kommunikationsstärke und Teamgeist
  • Wohnsitz in Deutschland

Bei GULP kombinieren wir die Dynamik eines Start-Ups mit der Sicherheit eines führenden Personaldienstleisters. Wir verstehen uns als Teamplayer mit Unternehmungsgeist und Tatkraft. Als Teil dieses Teams profitieren Sie von einer schnellen und nahtlosen Vermittlung in attraktive Jobs, persönlichen Benefits und besten Kontakten in wichtige Wachstumsbranchen. Und wir setzen auf langfristige Beziehungen – sowohl zu Unternehmen als auch zu Mitarbeitern.

Refer code: 299923. GULP Information Services GmbH - Der vorherige Tag - 2023-11-02 05:55

GULP Information Services GmbH

Langenfeld

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