Ihre Aufgabengebiete
In der Lohnfertigungsbetreuung:
- Erstellung und Aktualisierung von Produktspezifikationen
- Erstellung und Aktualisierung von Quality Agreements, insbesondere der Appendizes
- Qualifizierung von Lohnfertigern
- Prüfung von Chargendokumentation und Chargenfreibuchung
- Koordinierung des Musterzugs für den EU-Retest
- Erstellung des PQR
- QA-Review von Dokumenten für Zulassungsdossier (für Modul 3 insbesondere bei Variations)
- Erstellen von SOPs speziell mit arzneimittelrechtlichem Hintergrund
- Unterstützung bei der Einführung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
- Klären und pharmazeutische Bewertung von Abweichungen
- Mitarbeit bei der Erstellung, Ablage und GMP-gerechten Archivierung von Qualitätsmanagement-Dokumenten
- Abarbeitung von Events und Change Controls
- Unterstützung bei Projekten
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der ABLEacademy (E-learnings, Trainings und Seminare)
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kollegen
- Bachelor Abschluss in Pharmaceutical Sciences, Chemie oder vergleichbar
- Sehr gute EDV Kenntnisse (Word, Excel, SAP, Access)
- Sehr gute Englisch Kenntnisse
- Vorteilhaft wäre praktische Erfahrung in GMP, ISO9000, Labortätigkeiten
- Gutes technisches Verständnis