Complaint Investigator (M/W/D)

Ihre Aufgabe

• Sie übernehmen die selbstständige Bearbeitung der Untersuchung von nationalen und internationalen Kundenreklamationen unserer aktiven Medizinprodukte
• Sie sind zuständig für die Identifikation von Investigation Tasks, Adressierung an die zuständigen Bereiche und Nachhalten der termingerechten Abarbeitung
• Ebenfalls gehört die Koordination der Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant zu Ihren Tätigkeiten
• Sie sind zuständig für die Definition und Verfolgung der Umsetzung und Effektivität von Immediate Actions, Corrections, Corrective and Preventive Actions (CAPAs) in Abstimmung mit Produktion, Entwicklung und / oder Lieferant
• Sie führen selbstständig die Abwicklung der Korrespondenz zwischen der Complaint Investigation Unit und den verschiedenen Servicebereichen durch
• Sie moderieren Meetings mit den relevanten Bereichen zur Abstimmung der weiteren Vorgehensweise in Zusammenhang mit der Bearbeitung von Complaints, Corrections und CAPAs
• Zusätzlich übernehmen Sie die Vor- und Nachbereitung von Qualitätsbesprechungen mit Aufbereitung der zugehörigen Daten

Ihr Profil

• Sie haben ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium, ersatzweise einen Techniker- oder Meisterabschluss
• Sie verfügen über mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Reklamationsmanagement bzw. der Befundung von Medizinprodukten, idealerweise von aktiven Medizinprodukten
• Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind wünschenswert
• Sie konnten sich bereits Kenntnisse in Bezug auf Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem von Medizinprodukten (z.B. DIN ISO 13485, MPG, 21 CFR 820 QSR, ...) aneignen
• Sie verfügen über fachspezifische Kenntnisse in Produktionsabläufen von aktiven Medizinprodukten
• Sie konnten Erfahrung in der Verwendung von CAQ-Systemen zur Reklamationsbearbeitung, idealerweise des Trackwise Systems(QTRAK) zur Verwaltung von Complaints, NCs, Corrections und CAPA sammeln
• Sofern Sie Erfahrung im Umgang mit Notified-Body-Institutionen / Audits verfügen, zählt dies als Vorteil
• Sie besitzen sehr gute MS Office Kenntnisse (insbes. Word und Excel)
• Persönlich überzeugen Sie durch Ihre strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Ihre gute Präsentations- und Moderationsfähigkeit, Ihr hohes Maß an Selbstorganisation sowie Ihre ausgeprägte Teamfähigkeit