Regulatory Affairs Manager (W/M/D)

Seit über 20 Jahren ist MARVECS einer der größten und erfahrensten Anbieter von Außendienstlösungen und Vertriebsspezialist für die Healthcare-Industrie. In 400 Projekten mit mehr als 5000 Mitarbeitern haben wir uns ein riesiges Know-how und Netzwerk aufgebaut, von dem unsere Bewerber und Mitarbeiter heute profitieren. Unser Kunde ist ein erfolgreich tätiges mittelständiges Pharmaunternehmen, welches die bestmöglichste Behandlung von diversen akuten und chronischen Erkrankungen unterstützt.
Wir bieten

• direkte Vermittlung zu unserem Kunden
• neue Herausforderung und Entwicklungsmöglichkeiten in der Healthcare-Branche
• intensive persönliche Beratung und Coaching

Sie bringen mit

• ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie)
• mehrjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs
• unternehmerisches Denken und ein souveräner Umgang mit Termindruck
• selbstständiges, eigenverantwortliches, zuverlässiges und genaues Arbeiten
• solide EDV-Kenntnisse
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Einreichung von europäischen/nationalen Zulassungsanträgen
• Durchführung regulatorischer Aktivitäten wie Übertragung und Löschung von Zulassungen etc.
• Überprüfung von Fachinformationen und Druckvorlagen für Packmittel auf Übereinstimmung mit der Zulassung und dem AMG*
• Erstellung und Pflege von elektronischen Dossiers (eCTD)
• Dokumentation und Ablage von regulatorischen Vorgängen (Einreichungen, Genehmigungen etc.) sowie interne und externe Informationsweitergabe
• Pflege verschiedener regulatorischer Übersichtslisten
• Kontaktpflege zu Behörden, externen Partnern und Institutionen
• Aktive Mitwirkung am Qualitätsmanagement durch Initiierung von internen Change Control-Vorgängen
• Durchführung von Dossier Audits für neue Produkte

Wir suchen Sie für das Gebiet

• Frankfurt am Main