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Form der ArbeitArbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt – mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Über uns
Ihre Aufgabe
- Die Hauptaufgabe Ihrer Tätigkeit ist die Beratung, Unterstützung und Entlastung des Teamleiters in der Projektarbeit für hoch-regulierte Medizinprodukte und Kombinationsprodukte von den frühen Entwicklungsphasen bis zum Launch
- Sie setzen Ihre Expertise bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools ein, um die Projektarbeit in einer Matrixorganisation effizient zu gestalten und zu optimieren (z. B. Design Control Standards, Meilenstein Reports, CFR820-bezogene Reports, Projektplanung, Dokumentation / IDEA Archivierung, etc.)
- Sie sind für die Beurteilung und Berichterstellung von komplexen Arbeitspaketen in Bezug auf die Entwicklung von streng regulierten Medizinprodukte zuständig
- Des Weiteren übernehmen Sie Sonderaufgaben innerhalb des Design Control Prozesses (z.B. Erstellung und Pflege von Projektplänen in Abstimmung mit der Projektleitung, etc.)
Ihr Profil
- Studienabschluss im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukten oder im Design Control Prozess
- Technologische sowie regulatorische Kenntnisse der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten sowie im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 und fundierte Kenntnisse in GMP
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie gute MS-Office Kenntnisse
